Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid te evalueren van lavandula angustifolia-bevattend neusspray-medisch hulpmiddel bij het voorkomen van verslechtering van COVID-19 bij symptomatische patiënten
21 juli 2021 bijgewerkt door: The Grasses of Eden Ltd
Een neussprayapparaat met Dode Zee-mineralen en plantenextracten, gebruikt om de duur te verkorten en de effecten van een Covid-19-infectie te verminderen bij milde tot matige volwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een neusspray met Dode Zee-mineralen en plantenextracten, ontworpen om een PPAR-alfa-agonistisch effect op te wekken, gebruikt om de duur te verkorten en de effecten van een Covid-19-infectie te verminderen bij milde tot matige volwassen patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
550
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: Positief getest op Covid-19 op PCR-test -
Uitsluitingscriteria: Zwangerschap Lage bloeddruk Bij medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patiënten behandeld met een echt apparaat met een echte oplossing
|
Een neussprayapparaat dat een vloeistof bevat
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Patiënten behandeld met een echt apparaat met placebo-oplossing
|
Een neussprayapparaat dat een vloeistof bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Covid-19-infectie zelftest op dag 2, 4 na positief testen op PCR-test
Tijdsspanne: Eerste 7 dagen na positief testen op PCR-test
|
Testen met behulp van een zelftestkit van het type Quidel QuickView
|
Eerste 7 dagen na positief testen op PCR-test
|
|
Symptomen monitoren
Tijdsspanne: Eerste 7 dagen na positief testen op PCR-test
|
Monitoring van eventuele ziektesymptomen die door de patiënt zijn gemeld
|
Eerste 7 dagen na positief testen op PCR-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0037-21-COM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .