En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten av Lavandula Angustifolia som inneholder nesespray medisinsk utstyr for å forhindre forverring av COVID-19 hos symptomatiske pasienter
21. juli 2021 oppdatert av: The Grasses of Eden Ltd
En nesesprayenhet som inneholder Dødehavsmineraler og planteekstrakter, brukt til å forkorte varigheten og dempe effekten av Covid-19-infeksjon hos milde til moderate voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nesesprayenhet som inneholder Dødehavsmineraler og planteekstrakter, designet for å pådra seg en PPAR-alfa-agonistisk effekt, brukt til å forkorte varigheten og dempe effekten av Covid-19-infeksjon hos milde til moderate voksne pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
550
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Etter å ha testet positivt for Covid-19 på PCR-test -
Eksklusjonskriterier: Graviditet Lavt blodtrykk På immunsystemdempende medisiner
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasienter behandlet med faktisk enhet med faktisk løsning
|
Et nesesprayapparat som inneholder en væske
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pasienter behandlet med faktisk enhet med placeboløsning
|
Et nesesprayapparat som inneholder en væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 infeksjon selvtesting på dag 2, 4 etter testing positiv på PCR test
Tidsramme: Første 7 dager etter testing positiv på PCR-test
|
Testing med et selvtestingssett av Quidel QuickView-typen
|
Første 7 dager etter testing positiv på PCR-test
|
|
Overvåking av symptomer
Tidsramme: Første 7 dager etter testing positiv på PCR-test
|
Overvåking av sykdomssymptomer rapportert av pasienten
|
Første 7 dager etter testing positiv på PCR-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0037-21-COM1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .