Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności wyrobu medycznego w aerozolu do nosa zawierającego Lavandula Angustifolia w zapobieganiu pogorszeniu stanu COVID-19 u pacjentów z objawami
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: The Grasses of Eden Ltd
Urządzenie w aerozolu do nosa zawierające minerały i ekstrakty roślinne z Morza Martwego, stosowane w celu skrócenia czasu trwania i złagodzenia skutków zakażenia Covid-19 u dorosłych pacjentów o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urządzenie w aerozolu do nosa zawierające minerały i ekstrakty roślinne z Morza Martwego, zaprojektowane w celu wywołania efektu agonistycznego PPAR-alfa, stosowane w celu skrócenia czasu trwania i złagodzenia skutków zakażenia Covid-19 u dorosłych pacjentów o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Po pozytywnym wyniku testu PCR na Covid-19 -
Kryteria wykluczenia: Ciąża Niskie ciśnienie krwi Leki hamujące układ odpornościowy
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci leczeni rzeczywistym urządzeniem z rzeczywistym roztworem
|
Aparat do aerozolu do nosa zawierający płyn
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci leczeni rzeczywistym urządzeniem z roztworem placebo
|
Aparat do aerozolu do nosa zawierający płyn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotestowanie infekcji Covid-19 w dniach 2, 4 po pozytywnym wyniku testu PCR
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni po pozytywnym wyniku testu PCR
|
Testowanie za pomocą zestawu do autotestu typu Quidel QuickView
|
Pierwsze 7 dni po pozytywnym wyniku testu PCR
|
|
Monitorowanie objawów
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni po pozytywnym wyniku testu PCR
|
Monitorowanie wszelkich objawów chorobowych zgłaszanych przez pacjenta
|
Pierwsze 7 dni po pozytywnym wyniku testu PCR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0037-21-COM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .