Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia do dispositivo médico de spray nasal contendo Lavandula angustifolia na prevenção da deterioração do COVID-19 em pacientes sintomáticos
21 de julho de 2021 atualizado por: The Grasses of Eden Ltd
Um dispositivo de spray nasal contendo minerais do Mar Morto e extratos de plantas, usado para encurtar a duração e mitigar os efeitos da infecção por Covid-19 em pacientes adultos leves a moderados
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dispositivo de spray nasal contendo minerais do Mar Morto e extratos de plantas, projetado para incorrer em um efeito agonista PPAR-alfa, usado para encurtar a duração e mitigar os efeitos da infecção por Covid-19 em pacientes adultos leves a moderados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
550
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Ter testado positivo para Covid-19 em teste de PCR -
Critérios de exclusão: Gravidez Pressão arterial baixa Em uso de medicamentos supressores do sistema imunológico
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes tratados com dispositivo real com solução real
|
Um aparelho de spray nasal contendo um líquido
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Pacientes tratados com dispositivo real com solução placebo
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Um aparelho de spray nasal contendo um líquido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoteste de infecção por Covid-19 nos dias 2 e 4 após teste positivo no teste de PCR
Prazo: Primeiros 7 dias após testar positivo no teste de PCR
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Teste usando um kit de autoteste do tipo Quidel QuickView
|
Primeiros 7 dias após testar positivo no teste de PCR
|
|
Monitoramento de sintomas
Prazo: Primeiros 7 dias após testar positivo no teste de PCR
|
Monitoramento de quaisquer sintomas de doença relatados pelo paciente
|
Primeiros 7 dias após testar positivo no teste de PCR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0037-21-COM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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