En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten af Lavandula Angustifolia, der indeholder næsespray medicinsk udstyr til at forhindre forværring af COVID-19 hos symptomatiske patienter
21. juli 2021 opdateret af: The Grasses of Eden Ltd
En næsespray-enhed, der indeholder Dødehavsmineraler og planteekstrakter, der bruges til at forkorte varigheden og afbøde virkningerne af Covid-19-infektion hos milde til moderate voksne patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En næsespray-enhed, der indeholder Dødehavsmineraler og planteekstrakter, designet til at pådrage sig en PPAR-alfa-agonistisk effekt, der bruges til at forkorte varigheden og afbøde virkningerne af Covid-19-infektion hos milde til moderate voksne patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
550
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Har testet positiv til Covid-19 på PCR-test -
Eksklusionskriterier: Graviditet Lavt blodtryk På immunsystemundertrykkende medicin
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter behandlet med faktiske anordninger med faktiske opløsning
|
Et næsesprayapparat indeholdende en væske
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Patienter behandlet med en egentlig enhed med placeboopløsning
|
Et næsesprayapparat indeholdende en væske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 infektion selvtestning på dag 2, 4 efter test positiv på PCR test
Tidsramme: Første 7 dage efter test positiv på PCR-test
|
Test ved hjælp af et selvtestsæt af Quidel QuickView-typen
|
Første 7 dage efter test positiv på PCR-test
|
|
Symptomer overvågning
Tidsramme: Første 7 dage efter test positiv på PCR-test
|
Overvågning af eventuelle sygdomssymptomer rapporteret af patienten
|
Første 7 dage efter test positiv på PCR-test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0037-21-COM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .