Důsledky programu zvládání stresu
24. července 2021 aktualizováno: Hafsa Qurban, University of Gujrat
Stres, strategie zvládání stresu a kvalita života pacientů s chronickými onemocněními: důsledky programu zvládání stresu
Předchozí studie ukázaly, že pacienti s diabetes mellitus a hypertenzí měli vyšší míru vnímaného stresu, používali maladaptivní copingové strategie a špatnou kvalitu života související se zdravím.
V současné studii byl proto aplikován program zvládání stresu ke snížení jejich vnímaného stresu, zlepšení jejich copingových strategií, zlepšení jejich zdravotní kvality života a psychického zdraví pacientů s diabetes mellitus 2. typu a hypertenzí.
Hlavními cíli současné studie bylo pozorovat účinky programu zvládání stresu na vnímaný stres, strategie zvládání a kvalitu života související se zdravím pomocí předexperimentálního výzkumu.
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu a hypertenzí byli vybráni pomocí techniky účelového odběru vzorků k uplatnění eklektického přístupu programu zvládání stresu.
Celkem 110 pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí dokončilo program od 114 pacientů, kteří dali informovaný souhlas s účastí na prvním sezení.
Škála vnímaného stresu, dotazník WHOQOL a Copingové strategie byly administrovány před a po programu.
Dále byla také vyplněna základní linie proměnných cílových domén od účastníků na před, střední a po úrovni, aby bylo možné získat přístup k účinnosti programu, který byl formulován podle předchozích výzkumných údajů výzkumníkem.
Program zvládání stresu sestával z 10 sezení, která byla dodána osmi skupinám (diabetikům a hypertonikům) během pěti týdnů.
Každé sezení trvalo 90 minut a během jednoho týdne proběhly dvě sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pákistán
- Jhelum Poly Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetem typu II nebo hypertenzí s alespoň tříměsíčním trváním onemocnění
- dříve nenavštěvovala žádnou psychologickou intervenci nebo program zvládání stresu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří spolu s cukrovkou nebo hypertenzí trpěli jakýmkoli jiným fyzickým/duševním onemocněním
- Pacienti s diabetem I. typu
- Pacientky s gestačním diabetem nebo hypertenzí
- Trpěl cukrovkou nebo hypertenzí méně než tři měsíce
- Měl souběžnou morbiditu diabetu a hypertenzních chronických stavů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu a hypertenzí
pacienti s diabetes mellitus 2. typu a hypertenzí byli vybráni pomocí techniky účelového odběru vzorků k aplikaci programu zvládání stresu
|
Program zvládání stresu zahrnuje různé techniky, jako je relaxační technika, psycho-výchova, smích, technika emoční svobody, odkazování, kognitivní restrukturalizace, racionální emotivní představy, time management, zvládání hněvu, asertivita a sociální podpora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky programu zvládání stresu hodnocené pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: 10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
Skládá se z 10 položek, skóre: 0 až 1, vyšší skóre ukazuje více stresu
|
10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
|
Účinky programu zvládání stresu hodnocené pomocí kvality života související se zdravím
Časové okno: 10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
Skládá se z 26 položek, skóre: 1 až 5, vyšší skóre ukazuje lepší HRQOL
|
10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
|
Účinky programu zvládání stresu hodnocené pomocí dotazníku Coping Strategies Questionnaire
Časové okno: 10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
Skládá se z 62 položek, Bodování: 1 až 5, Vyšší skóre ukazuje na vysoké využití copingových strategií
|
10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky programu zvládání stresu hodnocené pomocí základní linie
Časové okno: základní linie byly použity v 5. (dva týdny a 3 dny) a 10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
20 cílených domén, které zahrnovaly informace o nemoci, informace o příčinách nemoci, informace o léčbě nemocí, snaha o kontrolu úrovně nemoci, aplikace domácích rad, naděje, úzkost, negativní myšlenky, problémy v každodenních činnostech, problémy v sociálních vztazích, hněv, problémy s chutí k jídlu, problémy se spánkem, problémy s koncentrací, bolesti těla, únava, nepřítomnost mysli, nezdravá strava, osamělost a neklid před, střední a po úrovni programu zvládání stresu.
Hodnotící škála se pohybuje od 0 do 10 (0 ukazuje nepřítomnost cílového konstruktu, zatímco 10 ukazuje vysokou hladinu cílového konstruktu).
|
základní linie byly použity v 5. (dva týdny a 3 dny) a 10. sezení (jeden měsíc a jeden týden od prvního hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOG/ASRB/Psych/3/18631/011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k důvěrnosti údajů od účastníků není k dispozici žádný plán IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .