- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04978974
Implikationer av stresshanteringsprogram
24 juli 2021 uppdaterad av: Hafsa Qurban, University of Gujrat
Stress, hanteringsstrategier och livskvalitet bland patienter med kroniska tillstånd: Implikationer av stresshanteringsprogram
Tidigare studier indikerade att patienter med diabetes mellitus och högt blodtryck hade högre nivå av upplevd stress, använde maladaptiva copingstrategier och dålig hälsorelaterad livskvalitet.
Därför användes stresshanteringsprogram för att minska deras upplevda stress, förbättra deras copingstrategier, förbättra deras hälsorelaterade livskvalitet och psykologiska hälsa hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni i den aktuella studien.
Huvudsyftet med den aktuella studien var att observera effekterna av stresshanteringsprogram på upplevd stress, copingstrategier och hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av preexperimentell forskningsdesign.
Patienter med diabetes mellitus typ 2 och hypertoni valdes ut genom målinriktad provtagningsteknik för att tillämpa stresshanteringsprogrammets eklektiska tillvägagångssätt.
Totalt 110 patienter med typ 2-diabetes och hypertoni fullföljde programmet från 114 patienter som gav informerat samtycke för deltagande i den första sessionen.
Enkäten om upplevd stressskala, WHOQOL och Coping-strategier administrerades på för- och efternivån av programmet.
Vidare fylldes också baslinjen av variabler för riktade domäner från deltagarna på pre-, mid- och post-nivåer för att få tillgång till programmets effektivitet som formulerades enligt tidigare forskningsdata av forskaren.
Stresshanteringsprogrammet bestod av 10 sessioner som levererades till åtta grupper (diabetiker och hypertensiva) under fem veckor.
Varje session tog 90 minuter och två sessioner genomfördes under en vecka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan
- Jhelum Poly Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ II-diabetes eller hypertoni med minst tre månaders sjukdomstid
- hade inte deltagit i någon psykologisk intervention eller stresshanteringsprogram tidigare
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade andra fysiska/psykiska sjukdomar tillsammans med diabetes eller högt blodtryck
- Patienter med typ I-diabetes
- Patienter med graviditetsdiabetes eller hypertoni
- Hade diabetes eller hypertoni från mindre än tre månader
- Hade samsjuklighet av diabetes och hypertensiva kroniska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni
patienter med typ 2-diabetes mellitus och hypertoni valdes ut genom att använda målinriktad provtagningsteknik för att tillämpa stresshanteringsprogram
|
Stresshanteringsprogram inkluderar olika tekniker som avslappningsteknik, psykoedukation, skratt, teknik för känslomässig frihet, referens, kognitiv omstrukturering, rationellt känslomässigt bildspråk, tidshantering, ilskahantering, självsäkerhet och socialt stöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av stresshanteringsprogram som bedömts med hjälp av Perceived Stress Scale
Tidsram: 10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Bestod av 10 objekt, Poäng: 0 till 1, Den högre poängen visar mer stress
|
10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Effekter av stresshanteringsprogram som bedömts med hjälp av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Bestod av 26 objekt, Poäng: 1 till 5, Den högre poängen visar bättre HRQOL
|
10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Effekter av stresshanteringsprogram som bedömts med hjälp av Coping Strategies Questionnaire
Tidsram: 10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Bestod av 62 objekt, Poäng: 1 till 5, Den högre poängen visar hög användning av copingstrategier
|
10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av stresshanteringsprogram utvärderade med Baseline
Tidsram: baslinjen användes i 5:e (två veckor och 3 dagar) och 10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
20 riktade domäner som inkluderade information om sjukdomen, information om orsaker till sjukdom, information om behandling av sjukdom, insatser för att kontrollera sjukdomsnivån, applicering av hemliga tips, hoppfullhet, ångest, negativa tankar, problem i dagliga aktiviteter, problem i sociala relationer, ilska, aptitproblem, sömnproblem, koncentrationsproblem, kroppssmärtor, trötthet, frånvarande sinne, ohälsosam kost, ensamhet och rastlöshet på före, mitten och efter nivåer av stresshanteringsprogram.
Betygsskalan sträcker sig från 0-10 (0 visar att målkonstruktionen saknas medan 10 visar den höga nivån av målkonstruktion).
|
baslinjen användes i 5:e (två veckor och 3 dagar) och 10:e sessionen (en månad och en vecka från första bedömningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2021
Första postat (Faktisk)
27 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOG/ASRB/Psych/3/18631/011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av datakonfidentialitet från deltagarna finns det ingen plan för IPD tillgänglig
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska tillstånd, flera
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Stresshanteringsprogram
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Paroxysmalt förmaksflimmerFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIlska | Påfrestning | Arytmi | Kardiomyopati, dilateradFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPsykologisk stressFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadParkinsons sjukdom | Neurologiska störningar | Psykologisk anpassningFörenta staterna
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekrytering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityShady Grove Fertility Reproductive Science CenterRekryteringPåfrestning | Infertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
Mutah UniversityAvslutad