Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjoner av stressmestringsprogram

24. juli 2021 oppdatert av: Hafsa Qurban, University of Gujrat

Stress, mestringsstrategier og livskvalitet blant pasienter med kroniske lidelser: Implikasjoner av stressmestringsprogram

Tidligere studier indikerte at pasienter med diabetes mellitus og hypertensjon hadde høyere nivå av opplevd stress, brukte maladaptive mestringsstrategier og dårlig helserelatert livskvalitet. Derfor ble stressmestringsprogram brukt for å redusere deres opplevde stress, forbedre deres mestringsstrategier, forbedre deres helserelaterte livskvalitet og psykologiske helse hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon i denne studien. Hovedmålene med den nåværende studien var å observere effekten av stressmestringsprogram på opplevd stress, mestringsstrategier og helserelatert livskvalitet ved å bruke pre-eksperimentelt forskningsdesign. Pasienter med diabetes mellitus type 2 og hypertensjon ble valgt gjennom målrettet prøvetakingsteknikk for å anvende den eklektiske tilnærmingen til stressmestringsprogrammet. Totalt 110 pasienter med type 2 diabetes og hypertensjon fullførte programmet fra 114 pasienter som ga informert samtykke for deltakelse i den første økten. Opplevd stressskala, WHOQOL og spørreskjema for mestringsstrategier ble administrert på før- og etternivå av programmet. Videre ble basislinjen for målrettede domenevariabler også fylt fra deltakerne på før-, midt- og etternivå for å få tilgang til effektiviteten til programmet som ble formulert i henhold til tidligere forskningsdata av forskeren. Stresshåndteringsprogrammet besto av 10 økter som ble levert til åtte grupper (diabetikere og hypertensive) i løpet av fem uker. Hver økt hadde en varighet på 90 minutter og to økter ble gjennomført i løpet av en uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Jhelum, Punjab, Pakistan
        • Jhelum Poly Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med type II diabetes eller hypertensjon med minst tre måneders sykdomsvarighet
  • hadde ikke deltatt på noen psykologisk intervensjon eller stressmestringsprogram tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde andre fysiske/psykiske sykdommer sammen med diabetes eller hypertensjon
  • Pasienter med type I diabetes
  • Pasienter med svangerskapsdiabetes eller hypertensjon
  • Hadde diabetes eller hypertensiv tilstand fra mindre enn tre måneder
  • Hadde samtidig sykelighet av diabetes og hypertensive kroniske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon
Pasienter med type 2 diabetes mellitus og hypertensjon ble valgt ved å bruke målrettet prøvetakingsteknikk for å bruke stressmestringsprogram
Stressmestringsprogram inkluderer forskjellige teknikker som avspenningsteknikk, psykoedukasjon, latter, emosjonell frihetsteknikk, referering, kognitiv restrukturering, rasjonelle følelsesmessige bilder, tidshåndtering, sinnehåndtering, selvsikkerhet og sosial støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av stressmestringsprogram som vurdert ved bruk av Perceived Stress Scale
Tidsramme: 10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)
Bestod av 10 elementer, Poengsum: 0 til 1, Høyere poengsum viser mer stress
10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)
Effekter av stressmestringsprogram vurdert ved bruk av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)
Bestod av 26 elementer, poengsum: 1 til 5, Jo høyere poengsum viser bedre HRQOL
10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)
Effekter av stressmestringsprogram som vurdert ved hjelp av spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: 10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)
Bestod av 62 elementer, poengsum: 1 til 5, høyere poengsum viser høy bruk av mestringsstrategier
10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av stressmestringsprogram som vurdert ved bruk av Baseline
Tidsramme: baseline ble brukt i 5. (to uker og 3 dager) og 10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)
20 målrettede domener som inkluderte informasjon om sykdommen, informasjon om årsaker til sykdom, informasjon om behandling av sykdom, innsats for å kontrollere sykdomsnivået, bruk av hjemlige tips, håpefullhet, angst, negative tanker, problemer i daglige aktiviteter, problemer i sosiale relasjoner, sinne, appetittproblemer, søvnproblemer, konsentrasjonsproblemer, kroppssmerter, tretthet, fraværende sinn, usunt kosthold, ensomhet og rastløshet før, midt og etter nivåer av stressmestringsprogram. Vurderingsskalaen varierer fra 0-10 (0 viser at målkonstruksjonen mangler mens 10 viser det høye nivået av målkonstruksjon).
baseline ble brukt i 5. (to uker og 3 dager) og 10. økt (en måned og en uke fra første vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av datakonfidensialitet fra deltakerne er det ingen plan for IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere