- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04978974
Implikationer af stresshåndteringsprogram
24. juli 2021 opdateret af: Hafsa Qurban, University of Gujrat
Stress, mestringsstrategier og livskvalitet blandt patienter med kroniske lidelser: Implikationer af stresshåndteringsprogram
Tidligere undersøgelser indikerede, at patienter med diabetes mellitus og hypertension havde højere niveau af opfattet stress, brugte maladaptive mestringsstrategier og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet.
Derfor blev stresshåndteringsprogram anvendt for at reducere deres opfattede stress, forbedre deres mestringsstrategier, forbedre deres sundhedsrelaterede livskvalitet og psykologiske helbred hos patienter med type 2-diabetes mellitus og hypertension i den aktuelle undersøgelse.
Hovedformålene med den aktuelle undersøgelse var at observere effekterne af stresshåndteringsprogram på oplevet stress, mestringsstrategier og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af præ-eksperimentelt forskningsdesign.
Patienter med diabetes mellitus type 2 og hypertension blev udvalgt gennem målrettet prøvetagningsteknik til at anvende stresshåndteringsprogrammets eklektiske tilgang.
I alt 110 patienter med type 2-diabetes og hypertension gennemførte programmet fra 114 patienter, som gav informeret samtykke til deltagelse i den første session.
Opfattet stress-skala, WHOQOL og Coping strategier spørgeskema blev administreret på præ- og postniveauet af programmet.
Derudover blev basislinjen af målrettede domænervariabler også udfyldt fra deltagerne på præ-, mellem- og postniveau for at få adgang til programmets effektivitet, som blev formuleret i henhold til tidligere forskningsdata af forskeren.
Stresshåndteringsprogrammet bestod af 10 sessioner, som blev leveret til otte grupper (diabetikere og hypertensive) på fem uger.
Hver session havde en varighed på 90 minutter og to sessioner blev gennemført på en uge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan
- Jhelum Poly Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med type II diabetes eller hypertension med mindst tre måneders sygdomsvarighed
- ikke havde deltaget i nogen psykologisk intervention eller stresshåndteringsprogram tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde andre fysiske/psykiske sygdomme sammen med diabetes eller hypertension
- Patienter med type I diabetes
- Patienter med svangerskabsdiabetes eller hypertension
- Havde diabetes eller hypertensiv tilstand fra mindre end tre måneder
- Havde samtidig sygelighed af diabetes og hypertensive kroniske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med type 2 diabetes mellitus og hypertension
Patienter med type 2-diabetes mellitus og hypertension blev udvalgt ved at bruge målrettet prøvetagningsteknik til at anvende stresshåndteringsprogram
|
Stresshåndteringsprogram omfatter forskellige teknikker såsom afspændingsteknik, psykoedukation, grin, følelsesmæssig frihedsteknik, referent, kognitiv omstrukturering, rationelt følelsesmæssigt billedsprog, tidsstyring, vredeshåndtering, selvsikkerhed og social støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af stresshåndteringsprogram vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale
Tidsramme: 10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
Bestod af 10 elementer, Score: 0 til 1, Den højere score viser mere stress
|
10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
|
Effekter af stresshåndteringsprogram vurderet ved hjælp af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
Bestod af 26 genstande, Score: 1 til 5, Jo højere score viser bedre HRQOL
|
10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
|
Effekter af stresshåndteringsprogram som vurderet ved hjælp af Coping Strategies Questionnaire
Tidsramme: 10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
Bestod af 62 genstande, Score: 1 til 5, Den højere score viser høj brug af mestringsstrategier
|
10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af stresshåndteringsprogram som vurderet ved hjælp af Baseline
Tidsramme: baseline blev brugt i 5. (to uger og 3 dage) og 10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
20 målrettede domæner, som omfattede information om sygdommen, information om årsager til sygdom, information om behandling af sygdom, bestræbelser på at kontrollere sygdomsniveauet, anvendelse af hjemlige tips, håbefuldhed, angst, negative tanker, problemer i daglige aktiviteter, problemer i sociale relationer, vrede, appetitproblemer, søvnproblemer, koncentrationsproblemer, kropssmerter, træthed, fraværende sind, usund kost, ensomhed og rastløshed på før, midt og efter niveauer af stresshåndteringsprogram.
Bedømmelsesskalaen går fra 0-10 (0 viser, at der er fravær af målkonstruktionen, mens 10 viser det høje niveau af målkonstruktion).
|
baseline blev brugt i 5. (to uger og 3 dage) og 10. session (en måned og en uge fra første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOG/ASRB/Psych/3/18631/011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af datafortrolighed fra deltagerne er der ingen plan for IPD tilgængelig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .