- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04978974
Stressinhallintaohjelman vaikutukset
lauantai 24. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hafsa Qurban, University of Gujrat
Stressi, selviytymisstrategiat ja elämänlaatu kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden keskuudessa: stressinhallintaohjelman vaikutukset
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että diabetes mellitusta ja kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla oli korkeampi stressin taso, he käyttivät sopeutumattomia selviytymisstrategioita ja huono terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Siksi stressinhallintaohjelmaa sovellettiin nykyisessä tutkimuksessa vähentämään heidän koettuaan stressiään, parantamaan selviytymisstrategioitaan, parantamaan heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan ja psyykkistä terveyttä tyypin 2 diabetesta ja verenpainetautia sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli havainnoida stressinhallintaohjelman vaikutuksia koettuun stressiin, selviytymisstrategioihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun esikokeellisen tutkimussuunnittelun avulla.
Potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja verenpainetauti, valittiin tarkoituksenmukaisella otantatekniikalla soveltamaan stressinhallintaohjelman eklektistä lähestymistapaa.
Yhteensä 110 tyypin 2 diabetesta ja verenpainetautia sairastavaa potilasta suoritti ohjelman 114 potilaasta, jotka antoivat suostumuksensa osallistumiseen ensimmäiseen istuntoon.
Koettu stressiasteikko, WHOQOL- ja selviytymisstrategioiden kyselylomake toteutettiin ohjelman esi- ja jälkitasolla.
Lisäksi kohdealuemuuttujien perusrivi täytettiin osallistujilta esi-, keski- ja jälkitasoilla päästäkseen käsiksi ohjelman tehokkuuteen, joka oli muotoiltu tutkijan aikaisempien tutkimustietojen mukaan.
Stressinhallintaohjelma koostui 10 istunnosta, jotka annettiin kahdeksalle ryhmälle (diabeetikot ja hypertensiiviset) viiden viikon aikana.
Jokaisen istunnon kesto oli 90 minuuttia ja kaksi istuntoa pidettiin viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan
- Jhelum Poly Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin II diabetesta tai verenpainetautia sairastavat potilaat, joiden sairaus on kestänyt vähintään kolme kuukautta
- ei ollut aiemmin osallistunut psykologiseen interventioon tai stressinhallintaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita fyysisiä/psyykkisiä sairauksia diabeteksen tai verenpainetaudin ohella
- Potilaat, joilla on tyypin I diabetes
- Potilaat, joilla on raskausdiabetes tai verenpainetauti
- Diabetes tai verenpainetauti alle kolmen kuukauden jälkeen
- Sairastanut samanaikaisesti diabetesta ja kroonisia hypertensiivisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio
tyypin 2 diabetes mellitusta ja kohonnutta verenpainetta sairastavat potilaat valittiin käyttämällä tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa stressinhallintaohjelman soveltamiseksi
|
Stressinhallintaohjelma sisältää erilaisia tekniikoita, kuten rentoutumistekniikkaa, psykokasvatusta, nauramista, tunnevapaustekniikkaa, referenssejä, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä, rationaalisia tunnekuvia, ajanhallintaa, vihanhallintaa, itsevarmuutta ja sosiaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressinhallintaohjelman vaikutukset arvioituna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: 10. istunto (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
Koostui 10 kohteesta, pisteytykset: 0-1, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stressiä
|
10. istunto (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
|
Stressinhallintaohjelman vaikutukset terveyteen liittyvän elämänlaadun avulla arvioituna
Aikaikkuna: 10. istunto (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
Koostui 26 pisteestä, pisteet: 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa paremman HRQOL:n
|
10. istunto (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
|
Stressinhallintaohjelman vaikutukset selviytymisstrategioiden kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 10. istunto (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
Koostui 62 kohdasta, pisteet: 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa selviytymisstrategioiden suurta käyttöä
|
10. istunto (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressinhallintaohjelman vaikutukset perustilanteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: perusviivaa käytettiin 5. (kaksi viikkoa ja 3 päivää) ja 10. istunnossa (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
20 kohdealuetta, jotka sisälsivät tietoa sairaudesta, tietoa sairauden syistä, tietoa sairauden hoidosta, ponnisteluja sairauden tason hallintaan, kotimaisten vinkkien soveltamista, toiveikkautta, ahdistusta, negatiivisia ajatuksia, ongelmia päivittäisessä toiminnassa, ongelmia sosiaalisissa suhteissa, viha, ruokahalu, unihäiriöt, keskittymisongelmat, kehon kipu, väsymys, poissaolo, epäterveellinen ruokavalio, yksinäisyys ja levottomuus stressinhallintaohjelman alku-, puoliväli- ja jälkeisellä tasolla.
Arviointiasteikko vaihtelee välillä 0-10 (0 osoittaa, että kohderakennetta ei ole, kun taas 10 osoittaa kohderakenteen korkeaa tasoa).
|
perusviivaa käytettiin 5. (kaksi viikkoa ja 3 päivää) ja 10. istunnossa (kuukausi ja viikko ensimmäisestä arvioinnista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOG/ASRB/Psych/3/18631/011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietojen luottamuksellisuuden vuoksi IPD-suunnitelmaa ei ole saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .