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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04978974
Auswirkungen des Stressbewältigungsprogramms
24. Juli 2021 aktualisiert von: Hafsa Qurban, University of Gujrat
Stress, Bewältigungsstrategien und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Erkrankungen: Auswirkungen des Stressbewältigungsprogramms
Frühere Studien zeigten, dass Patienten mit Diabetes mellitus und Bluthochdruck ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hatten, maladaptive Bewältigungsstrategien verwendeten und eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität hatten.
Daher wurde ein Stressmanagementprogramm angewendet, um den wahrgenommenen Stress zu reduzieren, ihre Bewältigungsstrategien zu verbessern, ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität und psychische Gesundheit der Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Bluthochdruck in der aktuellen Studie zu verbessern.
Die Hauptziele der aktuellen Studie waren die Beobachtung der Auswirkungen von Stressbewältigungsprogrammen auf wahrgenommenen Stress, Bewältigungsstrategien und gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung eines vorexperimentellen Forschungsdesigns.
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und Bluthochdruck wurden durch gezielte Stichprobenverfahren ausgewählt, um den eklektischen Ansatz des Stressbewältigungsprogramms anzuwenden.
Insgesamt 110 Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck absolvierten das Programm von 114 Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der ersten Sitzung gaben.
Auf der Prä- und Post-Ebene des Programms wurden eine Skala für wahrgenommenen Stress, WHOQOL und Bewältigungsstrategien-Fragebögen verabreicht.
Darüber hinaus wurde die Grundlinie der Zieldomänenvariablen auch von den Teilnehmern auf Prä-, Mittel- und Post-Ebene ausgefüllt, um auf die Wirksamkeit des Programms zuzugreifen, das gemäß früheren Forschungsdaten des Forschers formuliert wurde.
Das Stressbewältigungsprogramm bestand aus 10 Sitzungen, die in fünf Wochen an acht Gruppen (Diabetiker und Hypertoniker) geliefert wurden.
Jede Sitzung hatte die Dauer von 90 Minuten und zwei Sitzungen wurden in einer Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan
- Jhelum Poly Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-II-Diabetes oder Bluthochdruck mit einer Krankheitsdauer von mindestens drei Monaten
- hatte zuvor an keinem psychologischen Interventions- oder Stressbewältigungsprogramm teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die neben Diabetes oder Bluthochdruck an anderen körperlichen/geistigen Erkrankungen litten
- Patienten mit Diabetes Typ I
- Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes oder Bluthochdruck
- Hatte seit weniger als drei Monaten Diabetes oder Bluthochdruck
- Hatte Komorbidität von Diabetes und hypertensiven chronischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und Bluthochdruck
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Bluthochdruck wurden unter Verwendung einer gezielten Stichprobentechnik ausgewählt, um ein Stressbewältigungsprogramm anzuwenden
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Das Stressbewältigungsprogramm umfasst verschiedene Techniken wie Entspannungstechnik, Psychoedukation, Lachen, emotionale Freiheitstechnik, Referenzierung, kognitive Umstrukturierung, rationale emotionale Bilder, Zeitmanagement, Wutmanagement, Durchsetzungsvermögen und soziale Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des Stressbewältigungsprogramms, wie anhand der wahrgenommenen Stressskala bewertet
Zeitfenster: 10. Sitzung (ein Monat und eine Woche ab der ersten Bewertung)
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Bestehend aus 10 Artikeln, Bewertung: 0 bis 1, Die höhere Punktzahl zeigt mehr Stress
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10. Sitzung (ein Monat und eine Woche ab der ersten Bewertung)
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Auswirkungen des Stressbewältigungsprogramms, bewertet anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 10. Sitzung (ein Monat und eine Woche ab der ersten Bewertung)
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Bestehend aus 26 Elementen, Bewertung: 1 bis 5, Die höhere Bewertung zeigt eine bessere HRQOL
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10. Sitzung (ein Monat und eine Woche ab der ersten Bewertung)
|
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Auswirkungen des Stressbewältigungsprogramms, wie anhand des Bewältigungsstrategien-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 10. Sitzung (ein Monat und eine Woche ab der ersten Bewertung)
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Bestehend aus 62 Items, Punktzahl: 1 bis 5, Die höhere Punktzahl zeigt einen hohen Einsatz von Bewältigungsstrategien
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10. Sitzung (ein Monat und eine Woche ab der ersten Bewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen des Stressbewältigungsprogramms, bewertet anhand der Baseline
Zeitfenster: Die Basislinie wurde in der 5. (zwei Wochen und 3 Tage) und 10. Sitzung (ein Monat und eine Woche nach der ersten Bewertung) verwendet.
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20 Zielbereiche, die Informationen über die Krankheit, Informationen über Krankheitsursachen, Informationen über die Behandlung von Krankheiten, Bemühungen, das Krankheitsniveau zu kontrollieren, Anwendung von Haushaltstipps, Hoffnung, Angst, negative Gedanken, Probleme im Alltag, Probleme umfassten in sozialen Beziehungen, Ärger, Appetitprobleme, Schlafprobleme, Konzentrationsprobleme, Körperschmerzen, Müdigkeit, Geistesabwesenheit, ungesunde Ernährung, Einsamkeit und Unruhe vor, während und nach dem Stressbewältigungsprogramm.
Die Bewertungsskala reicht von 0–10 (0 zeigt an, dass das Zielkonstrukt fehlt, während 10 das hohe Niveau des Zielkonstrukts anzeigt).
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Die Basislinie wurde in der 5. (zwei Wochen und 3 Tage) und 10. Sitzung (ein Monat und eine Woche nach der ersten Bewertung) verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOG/ASRB/Psych/3/18631/011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der Vertraulichkeit der Daten der Teilnehmer ist kein IPD-Plan verfügbar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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