- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04978974
Implicações do Programa de Gerenciamento de Estresse
24 de julho de 2021 atualizado por: Hafsa Qurban, University of Gujrat
Estresse, Estratégias de Enfrentamento e Qualidade de Vida em Pacientes com Condições Crônicas: Implicações do Programa de Controle do Estresse
Estudos anteriores indicaram que pacientes com diabetes mellitus e hipertensão tinham maior nível de estresse percebido, usavam estratégias de enfrentamento desadaptativas e pior qualidade de vida relacionada à saúde.
Portanto, o programa de gerenciamento de estresse foi aplicado para reduzir o estresse percebido, melhorar suas estratégias de enfrentamento, melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde e saúde psicológica dos pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão no estudo atual.
Os principais objetivos do estudo atual foram observar os efeitos do programa de gerenciamento de estresse no estresse percebido, nas estratégias de enfrentamento e na qualidade de vida relacionada à saúde usando um projeto de pesquisa pré-experimental.
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão foram selecionados por meio da técnica de amostragem intencional para aplicar a abordagem eclética do programa de gerenciamento de estresse.
Total de 110 pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão completaram o programa de 114 pacientes que deram consentimento informado para participação na primeira sessão.
Escala de estresse percebido, WHOQOL e questionário de estratégias de enfrentamento foram administrados nos níveis pré e pós do programa.
Além disso, a linha de base das variáveis de domínios-alvo também foi preenchida pelos participantes nos níveis pré, intermediário e pós para acessar a eficácia do programa que foi formulado de acordo com dados de pesquisas anteriores do pesquisador.
O programa de gerenciamento de estresse consistiu em 10 sessões que foram entregues a oito grupos (diabéticos e hipertensos) em cinco semanas.
Cada sessão teve a duração de 90 minutos e foram realizadas duas sessões em uma semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Paquistão
- Jhelum Poly Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo II ou hipertensão com pelo menos três meses de duração da doença
- não havia participado de nenhuma intervenção psicológica ou programa de gerenciamento de estresse anteriormente
Critério de exclusão:
- Pacientes que tinham qualquer outra doença física/mental junto com diabetes ou hipertensão
- Pacientes com diabetes tipo I
- Pacientes com diabetes gestacional ou hipertensão
- Tinha diabetes ou condição hipertensiva há menos de três meses
- Tinha como morbidade diabetes e condições crônicas hipertensivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com diabetes melito tipo 2 e hipertensão
pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão foram selecionados usando a técnica de amostragem intencional para aplicar o programa de gerenciamento de estresse
|
O programa de gerenciamento de estresse inclui diferentes técnicas, como técnica de relaxamento, psicoeducação, riso, técnica de liberdade emocional, referencial, reestruturação cognitiva, imagens emotivas racionais, gerenciamento de tempo, gerenciamento de raiva, assertividade e apoio social
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos do programa de gerenciamento de estresse avaliados usando a Escala de Estresse Percebido
Prazo: 10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Consistia em 10 itens, Pontuação: 0 a 1, A pontuação mais alta indica mais estresse
|
10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Efeitos do programa de gerenciamento de estresse conforme avaliado usando a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: 10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Composto por 26 itens, Pontuação: 1 a 5, Quanto maior a pontuação, melhor a QVRS
|
10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Efeitos do programa de gerenciamento de estresse avaliados usando o Questionário de Estratégias de Coping
Prazo: 10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Consistia em 62 itens, Pontuação: 1 a 5, A pontuação mais alta indica alto uso de estratégias de enfrentamento
|
10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos do programa de gerenciamento de estresse conforme avaliado usando a linha de base
Prazo: linha de base foram usados na 5ª (duas semanas e 3 dias) e 10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
20 domínios direcionados que incluíam informações sobre a doença, informações sobre as causas da doença, informações sobre o tratamento da doença, esforços para controlar o nível da doença, aplicação de dicas domésticas, esperança, ansiedade, pensamentos negativos, problemas nas atividades diárias, problemas nas relações sociais, raiva, problemas de apetite, problemas de sono, problemas de concentração, dores no corpo, fadiga, mente distraída, dieta pouco saudável, solidão e inquietação nos níveis pré, médio e pós do programa de gerenciamento de estresse.
A escala de classificação varia de 0 a 10 (0 mostra que há ausência do construto alvo enquanto 10 mostra o alto nível do construto alvo).
|
linha de base foram usados na 5ª (duas semanas e 3 dias) e 10ª sessão (um mês e uma semana a partir da primeira avaliação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOG/ASRB/Psych/3/18631/011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido à confidencialidade dos dados dos participantes, não há plano de DPI disponível
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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