BO a DO u žen s cystokélou před a po opravě cystocély
20. července 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prevalence přecitlivělosti močového měchýře a hyperaktivity detruzoru u žen s cystokélou a změny úložné funkce po úpravě cystokély
Změny funkce dolních močových cest po úpravě cystokély jsou důležité pro perioperační konzultaci a léčbu.
Cílem této retrospektivní studie tedy bylo zhodnotit prevalenci přecitlivělosti močového měchýře a hyperaktivity detruzoru u žen s cystokélou ≥ II. stadia a změny střádací funkce po úpravě cystokély.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přecitlivělost močového měchýře a hyperaktivita detruzoru jsou dvě důležité diagnózy urodynamické studie týkající se střádací funkce močového měchýře. Mezi listopadem 2010 a říjnem 2020 byly zkontrolovány všechny ženy s cystokélou ≥ stádia II, které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra za účelem opravy cystokély. Z této studie byly vyloučeny ty ženy, které měly kompletní data předoperačních a pooperačních tříměsíčních sledovacích urodynamických dat. Přecitlivělost močového měchýře byla diagnostikována, pokud objem silné touhy byl menší než 300 ml. Nadměrná aktivita detruzoru byla definována jako výskyt nedobrovolných kontrakcí detruzoru během plnicí cytometrie.
Pro statistickou analýzu byl použit software STATA. Pro statistickou analýzu byly podle potřeby použity Chi2 test, jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní testy. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
483
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s cystokélou ≥ stadia II, které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra za účelem opravy cystokély
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s cystokélou ≥ stádia II
- Přijatá oprava cystokély
- Kompletní urodynamická studie před a po operaci
Kritéria vyloučení:
- Recidivující cystokéla po opravě
- Neúplné údaje
- Chronická infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cystokéla s opravou
ženy s cystokélou ≥ stadia II, které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra za účelem opravy cystokély
|
Oprava endopelvické fascie a přední kolporafie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přecitlivělost močového měchýře
Časové okno: Listopad 2010 a říjen 2020
|
objem silné touhy byl menší než 300 ml
|
Listopad 2010 a říjen 2020
|
|
Nadměrná aktivita detruzoru
Časové okno: Listopad 2010 a říjen 2020
|
výskyt mimovolních kontrakcí detruzoru během plnicí cytometrie
|
Listopad 2010 a říjen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202105071RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .