BO og DO hos kvinder med cystocele før og efter cystocele reparation
20. juli 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forekomst af blæreoverfølsomhed og detrusoroveraktivitet hos kvinder med Cystocele og ændringer i opbevaringsfunktion efter Cystocele-reparation
Ændringerne i de nedre urinvejsfunktioner efter cystocele-reparation er vigtige for perioperativ konsultation og behandling.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var således at evaluere forekomsten af blæreoverfølsomhed og detrusoroveraktivitet hos kvinder med ≥ stadium II cystocele og ændringerne af opbevaringsfunktion efter cystocele-reparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blæreoverfølsomhed og detrusoroveraktivitet er to vigtige diagnoser af urodynamisk undersøgelse vedrørende blærens opbevaringsfunktion. Mellem november 2010 og oktober 2020 blev alle kvinder med ≥ stadium II cystocele, som besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter for cystocele reparation, gennemgået. De kvinder, der havde fuldstændige data for præoperative og postoperative 3-måneders opfølgningsurodynamiske data, blev udelukket fra denne undersøgelse. Blæreoverfølsomhed blev diagnosticeret, hvis volumen af stærkt ønske var mindre end 300 ml. Detrusoroveraktivitet blev defineret som forekomsten af ufrivillige detrusorkontraktioner under udfyldningscytometri.
STATA-software blev brugt til statistisk analyse. Chi2 test, univariate og multivariable logistiske regressionstest blev brugt til statistisk analyse efter behov. A p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
483
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med ≥ stadium II cystocele, der besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter for cystocele reparation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med ≥ stadium II cystocele
- Modtaget cystocele reparation
- Komplet urodynamisk undersøgelse før og efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende cystocele efter reparation
- Ufuldstændige data
- Kronisk infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cystocele med reparation
kvinder med ≥ stadium II cystocele, der besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter for cystocele reparation
|
Reparation af endopelvis fascia og anterior kolporrafi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blære overfølsomhed
Tidsramme: November 2010 og oktober 2020
|
volumenet af stærkt ønske var mindre end 300 ml
|
November 2010 og oktober 2020
|
|
Detrusor overaktivitet
Tidsramme: November 2010 og oktober 2020
|
forekomsten af ufrivillige detrusorkontraktioner under udfyldningscytometri
|
November 2010 og oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202105071RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata er tilgængelige efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .