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BO e DO nelle donne con cistocele prima e dopo la riparazione del cistocele

20 luglio 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Prevalenza di ipersensibilità della vescica e iperattività del detrusore nelle donne con cistocele e modifiche della funzione di immagazzinamento dopo la riparazione del cistocele

I cambiamenti della funzione del tratto urinario inferiore dopo la riparazione del cistocele sono importanti per la consultazione e la gestione perioperatoria. Pertanto, lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare la prevalenza dell'ipersensibilità della vescica e dell'iperattività del detrusore nelle donne con cistocele di stadio ≥ II e le modifiche della funzione di accumulo dopo la riparazione del cistocele.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipersensibilità della vescica e l'iperattività del detrusore sono due diagnosi importanti dello studio urodinamico per quanto riguarda la funzione di stoccaggio della vescica. Tra novembre 2010 e ottobre 2020, sono state esaminate tutte le donne con cistocele di stadio ≥ II che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico per la riparazione del cistocele. Quelle donne che avevano dati completi di dati urodinamici preoperatori e postoperatori a 3 mesi di follow-up sono state escluse da questo studio. L'ipersensibilità vescicale veniva diagnosticata se il volume del forte desiderio era inferiore a 300 ml. L'iperattività del detrusore è stata definita come il verificarsi di contrazioni involontarie del detrusore durante il riempimento citometrico.

Il software STATA è stato utilizzato per l'analisi statistica. Test Chi2, test di regressione logistica univariata e multivariata sono stati utilizzati per l'analisi statistica, se del caso. Un p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

483

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con cistocele di stadio ≥ II che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico per la riparazione del cistocele

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con cistocele di stadio ≥ II
  • Ha ricevuto la riparazione del cistocele
  • Studio urodinamico completo prima e dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Cistocele ricorrente dopo la riparazione
  • Dati incompleti
  • Infezione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cistocele con riparazione
donne con cistocele di stadio ≥ II che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico per la riparazione del cistocele
Procedura: Riparazione del cistocele
Riparazione della fascia endopelvica e della colporrafia anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità della vescica
Lasso di tempo: Novembre 2010 e ottobre 2020
il volume del forte desiderio era inferiore a 300 ml
Novembre 2010 e ottobre 2020
Iperattività detrusoriale
Lasso di tempo: Novembre 2010 e ottobre 2020
il verificarsi di contrazioni detrusoriali involontarie durante il riempimento citometrico
Novembre 2010 e ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202105071RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sono disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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