Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BO en DO bij vrouwen met Cystocele voor en na Cystocele-reparatie

20 juli 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Prevalentie van blaasovergevoeligheid en detrusoroveractiviteit bij vrouwen met cystocele en de veranderingen in de opslagfunctie na cystocele-reparatie

De veranderingen in de functie van de lagere urinewegen na cystocele-reparatie zijn belangrijk voor perioperatief overleg en management. Het doel van deze retrospectieve studie was dus om de prevalentie van overgevoeligheid van de blaas en overactiviteit van de detrusor te evalueren bij vrouwen met ≥ stadium II cystocele en de veranderingen in de opslagfunctie na herstel van de cystocele.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blaasovergevoeligheid en detrusoroveractiviteit zijn twee belangrijke diagnoses van urodynamisch onderzoek met betrekking tot de opslagfunctie van de blaas. Tussen november 2010 en oktober 2020 werden alle vrouwen met ≥ stadium II cystocele die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum voor cystocele-herstel bezochten, beoordeeld. Die vrouwen die volledige gegevens hadden van preoperatieve en postoperatieve 3 maanden follow-up urodynamische gegevens werden uitgesloten van deze studie. Blaasovergevoeligheid werd gediagnosticeerd als het volume van sterk verlangen minder was dan 300 ml. Detrusoroveractiviteit werd gedefinieerd als het optreden van onwillekeurige detrusorcontracties tijdens vulcytometrie.

STATA-software werd gebruikt voor statistische analyse. Chi2-test, univariate en multivariabele logistische regressietests werden waar nodig gebruikt voor statistische analyse. Een p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

483

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met ≥ stadium II cystocele die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum voor cystocele-reparatie bezochten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met ≥ stadium II cystocele
  • Cystocele-reparatie ontvangen
  • Volledige urodynamische studie voor en na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Recidiverende cystocele na reparatie
  • Onvolledige gegevens
  • Chronische infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cystokèle met herstel
vrouwen met ≥ stadium II cystocele die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum voor cystocele-reparatie bezochten
Procedure: Cystokele reparatie
Herstel van endopelvische fascia en anterieure colporrhaphy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas overgevoeligheid
Tijdsspanne: November 2010 en oktober 2020
het volume van sterk verlangen was minder dan 300 ml
November 2010 en oktober 2020
Detrusor-overactiviteit
Tijdsspanne: November 2010 en oktober 2020
het optreden van onwillekeurige detrusorcontracties tijdens vulcytometrie
November 2010 en oktober 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202105071RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn op redelijk verzoek beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Detrusor, overactief

Klinische onderzoeken op Cystokele reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren