Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BO og DO hos kvinner med cystocele før og etter cystocele reparasjon

20. juli 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Forekomst av blæreoverfølsomhet og detrusoroveraktivitet hos kvinner med Cystocele og endringer i lagringsfunksjonen etter Cystocele-reparasjon

Endringene i nedre urinveisfunksjon etter reparasjon av cystocele er viktige for perioperativ konsultasjon og behandling. Målet med denne retrospektive studien var derfor å evaluere forekomsten av blæreoverfølsomhet og detrusoroveraktivitet hos kvinner med ≥ stadium II cystocele og endringene i lagringsfunksjonen etter cystocele-reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blæreoverfølsomhet og detrusoroveraktivitet er to viktige diagnoser for urodynamiske studier angående lagringsfunksjon av blæren. Mellom november 2010 og oktober 2020 ble alle kvinner med ≥ stadium II cystocele som besøkte den urogynekologiske avdelingen ved et medisinsk senter for cystocele-reparasjon gjennomgått. De kvinnene som hadde fullstendige data om preoperative og postoperative 3-måneders oppfølgingsurodynamiske data ble ekskludert fra denne studien. Blæreoverfølsomhet ble diagnostisert hvis volumet av sterkt ønske var mindre enn 300 ml. Detrusoroveraktivitet ble definert som forekomsten av ufrivillige detrusorsammentrekninger under fyllingscytometri.

STATA programvare ble brukt for statistisk analyse. Chi2-test, univariate og multivariable logistiske regresjonstester ble brukt for statistisk analyse etter behov. A p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

483

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med ≥ stadium II cystocele som besøkte urogynekologisk avdeling på et medisinsk senter for cystocele reparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med ≥ stadium II cystocele
  • Mottatt cystocele reparasjon
  • Fullfør urodynamisk studie før og etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende cystocele etter reparasjon
  • Ufullstendige data
  • Kronisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cystocele med reparasjon
kvinner med ≥ stadium II cystocele som besøkte urogynekologisk avdeling på et medisinsk senter for cystocele reparasjon
Fremgangsmåte: Cystocele reparasjon
Reparasjon av endopelvis fascia og fremre kolporrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfølsomhet i blæren
Tidsramme: November 2010 og oktober 2020
volumet av sterkt ønske var mindre enn 300 ml
November 2010 og oktober 2020
Detrusor overaktivitet
Tidsramme: November 2010 og oktober 2020
forekomsten av ufrivillige detrusorsammentrekninger under fyllingscytometri
November 2010 og oktober 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202105071RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er tilgjengelige etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere