- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04981054
BO i DO u kobiet z Cystocele przed i po naprawie Cystocele
Rozpowszechnienie nadwrażliwości pęcherza moczowego i nadreaktywności wypieracza u kobiet z cystocele a zmiany funkcji spichrzowej po naprawie cystocele
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwrażliwość pęcherza moczowego i nadaktywność wypieracza to dwie ważne diagnozy badania urodynamicznego dotyczące funkcji spichrzowej pęcherza moczowego. W okresie od listopada 2010 r. do października 2020 r. dokonano przeglądu wszystkich kobiet z cystocele w stopniu ≥ II, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny centrum medycznego w celu naprawy cystocele. Te kobiety, które miały pełne dane dotyczące przedoperacyjnych i pooperacyjnych 3-miesięcznych obserwacji urodynamicznych, zostały wykluczone z tego badania. Nadwrażliwość pęcherza rozpoznawano, gdy objętość silnego pragnienia była mniejsza niż 300 ml. Nadaktywność wypieracza zdefiniowano jako występowanie mimowolnych skurczów wypieracza podczas cytometrii wypełniającej.
Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie STATA. Test Chi2, jednowymiarowe i wielowymiarowe testy regresji logistycznej zastosowano odpowiednio do analizy statystycznej. Za statystycznie istotne uznano p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z cystocele w stadium ≥ II
- Otrzymano naprawę cystocele
- Pełne badanie urodynamiczne przed i po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Nawracająca cystocele po naprawie
- Niekompletne dane
- Przewlekła infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cystocele z naprawą
kobiety z cystocele w stadium ≥ II, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny ośrodka leczenia cystocele
|
Naprawa powięzi miednicy i kolporafii przedniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość pęcherza
Ramy czasowe: Listopad 2010 i październik 2020
|
objętość silnego pragnienia była mniejsza niż 300 ml
|
Listopad 2010 i październik 2020
|
|
Nadaktywność wypieracza
Ramy czasowe: Listopad 2010 i październik 2020
|
występowanie mimowolnych skurczów wypieracza podczas cytometrii wypełniającej
|
Listopad 2010 i październik 2020
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202105071RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .