BO и DO у женщин с цистоцеле до и после пластики цистоцеле
20 июля 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Распространенность гиперчувствительности мочевого пузыря и гиперактивности детрузора у женщин с цистоцеле и изменения функции накопления после пластики цистоцеле
Изменения функции нижних мочевыводящих путей после пластики цистоцеле важны для периоперационной консультации и лечения.
Таким образом, целью данного ретроспективного исследования было оценить распространенность гиперчувствительности мочевого пузыря и гиперактивности детрузора у женщин с цистоцеле ≥ II стадии и изменения функции хранения после пластики цистоцеле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперчувствительность мочевого пузыря и гиперактивность детрузора являются двумя важными диагнозами уродинамического исследования, касающимися накопительной функции мочевого пузыря. В период с ноября 2010 г. по октябрь 2020 г. были обследованы все женщины с цистоцеле ≥ II стадии, обратившиеся в урогинекологическое отделение медицинского центра по поводу пластики цистоцеле. Те женщины, у которых были полные данные предоперационных и послеоперационных 3-месячных уродинамических данных, были исключены из этого исследования. Гиперчувствительность мочевого пузыря диагностировали, если объем сильного желания был менее 300 мл. Гиперактивность детрузора определялась как возникновение непроизвольных сокращений детрузора во время заполняющей цитометрии.
Программное обеспечение STATA использовалось для статистического анализа. Тест Chi2, одномерные и многомерные тесты логистической регрессии использовались для статистического анализа по мере необходимости. Значение p < 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
483
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с цистоцеле ≥ II стадии, обратившиеся в урогинекологическое отделение медицинского центра лечения цистоцеле
Описание
Критерии включения:
- Женщины с цистоцеле ≥ II стадии
- Получил ремонт цистоцеле
- Полное уродинамическое исследование до и после операции
Критерий исключения:
- Рецидив цистоцеле после пластики
- Неполные данные
- Хроническая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
цистоцеле с восстановлением
женщины с цистоцеле ≥ II стадии, обратившиеся в урогинекологическое отделение медицинского центра лечения цистоцеле
|
Восстановление внутритазовой фасции и передняя кольпорафия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная чувствительность мочевого пузыря
Временное ограничение: Ноябрь 2010 г. и октябрь 2020 г.
|
объем сильного желания был менее 300мл
|
Ноябрь 2010 г. и октябрь 2020 г.
|
|
Гиперактивность детрузора
Временное ограничение: Ноябрь 2010 г. и октябрь 2020 г.
|
возникновение непроизвольных сокращений детрузора при наполняющей цитометрии
|
Ноябрь 2010 г. и октябрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202105071RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников доступны по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .