BO und DO bei Frauen mit Zystozele vor und nach der Zystozelenreparatur
20. Juli 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Prävalenz von Blasenüberempfindlichkeit und Detrusorüberaktivität bei Frauen mit Zystozele und die Veränderungen der Speicherfunktion nach Zystozelenreparatur
Die Veränderungen der Funktion der unteren Harnwege nach der Reparatur der Zystozele sind wichtig für die perioperative Beratung und das Management.
Das Ziel dieser retrospektiven Studie war es daher, die Prävalenz von Blasenüberempfindlichkeit und Detrusorüberaktivität bei Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II und die Veränderungen der Speicherfunktion nach Zystozelenreparatur zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blasenüberempfindlichkeit und Detrusorüberaktivität sind zwei wichtige Diagnosen urodynamischer Studien zur Speicherfunktion der Blase. Zwischen November 2010 und Oktober 2020 wurden alle Frauen mit einer Zystozele ≥ Stadium II, die die urogynäkologische Abteilung eines medizinischen Zentrums zur Reparatur einer Zystozele aufsuchten, untersucht. Diejenigen Frauen, die vollständige Daten der präoperativen und postoperativen urodynamischen Nachbeobachtungsdaten von 3 Monaten hatten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Blasenüberempfindlichkeit wurde diagnostiziert, wenn das Volumen des starken Verlangens weniger als 300 ml betrug. Detrusorüberaktivität wurde als das Auftreten unwillkürlicher Detrusorkontraktionen während der Füllzytometrie definiert.
Für die statistische Analyse wurde die STATA-Software verwendet. Chi2-Test, univariate und multivariate logistische Regressionstests wurden für die statistische Analyse nach Bedarf verwendet. Ein p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
483
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II, die die urogynäkologische Abteilung eines medizinischen Zentrums zur Zystozelenreparatur aufsuchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II
- Zystozelenreparatur erhalten
- Vollständige urodynamische Studie vor und nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Zystozele nach Reparatur
- Unvollständige Daten
- Chronische Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zystozele mit Reparatur
Frauen mit Zystozele ≥ Stadium II, die die urogynäkologische Abteilung eines medizinischen Zentrums zur Zystozelenreparatur aufsuchten
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Reparatur der endopelvinen Faszie und anteriore Kolporrhaphie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überempfindlichkeit der Blase
Zeitfenster: November 2010 und Oktober 2020
|
Das Volumen des starken Verlangens betrug weniger als 300 ml
|
November 2010 und Oktober 2020
|
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Detrusor-Überaktivität
Zeitfenster: November 2010 und Oktober 2020
|
das Auftreten unwillkürlicher Detrusorkontraktionen während der Füllzytometrie
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November 2010 und Oktober 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202105071RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten sind auf begründete Anfrage erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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