BO e DO em mulheres com cistocele antes e depois do reparo da cistocele
20 de julho de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Prevalência de hipersensibilidade da bexiga e hiperatividade do detrusor em mulheres com cistocele e as alterações da função de armazenamento após o reparo da cistocele
As alterações da função do trato urinário inferior após o reparo da cistocele são importantes para consulta e tratamento perioperatório.
Assim, o objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar a prevalência de hipersensibilidade da bexiga e hiperatividade do detrusor em mulheres com cistocele ≥ estágio II e as alterações da função de armazenamento após o reparo da cistocele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipersensibilidade da bexiga e hiperatividade do detrusor são dois diagnósticos importantes do estudo urodinâmico em relação à função de armazenamento da bexiga. Entre novembro de 2010 e outubro de 2020, todas as mulheres com cistocele estágio ≥ II que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para correção de cistocele foram revisadas. Aquelas mulheres que tinham dados completos de dados urodinâmicos de acompanhamento pré-operatório e pós-operatório de 3 meses foram excluídas deste estudo. A hipersensibilidade da bexiga foi diagnosticada se o volume de desejo forte fosse inferior a 300mL. A hiperatividade do detrusor foi definida como a ocorrência de contrações involuntárias do detrusor durante a citometria de enchimento.
O software STATA foi usado para análise estatística. Teste Chi2, testes de regressão logística univariada e multivariada foram usados para análise estatística conforme apropriado. Um p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
483
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com cistocele ≥ estágio II que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para correção de cistocele
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cistocele ≥ estágio II
- Recebeu correção de cistocele
- Estudo urodinâmico completo antes e depois da cirurgia
Critério de exclusão:
- Cistocele recorrente após reparo
- dados incompletos
- infecção crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cistocele com reparo
mulheres com cistocele ≥ estágio II que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para correção de cistocele
|
Reparação da fáscia endopélvica e colporrafia anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipersensibilidade da bexiga
Prazo: Novembro de 2010 e outubro de 2020
|
o volume de desejo forte foi inferior a 300mL
|
Novembro de 2010 e outubro de 2020
|
|
Hiperatividade do detrusor
Prazo: Novembro de 2010 e outubro de 2020
|
a ocorrência de contrações involuntárias do detrusor durante a citometria de enchimento
|
Novembro de 2010 e outubro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202105071RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estão disponíveis mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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