BO y DO en mujeres con cistocele antes y después de la reparación del cistocele
20 de julio de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Prevalencia de hipersensibilidad de la vejiga e hiperactividad del detrusor en mujeres con cistocele y los cambios en la función de almacenamiento después de la reparación del cistocele
Los cambios en la función del tracto urinario inferior después de la reparación del cistocele son importantes para la consulta y el manejo perioperatorios.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar la prevalencia de hipersensibilidad vesical e hiperactividad del detrusor en mujeres con cistocele ≥ estadio II y los cambios en la función de almacenamiento después de la reparación del cistocele.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipersensibilidad de la vejiga y la hiperactividad del detrusor son dos diagnósticos importantes del estudio urodinámico con respecto a la función de almacenamiento de la vejiga. Entre noviembre de 2010 y octubre de 2020, se revisaron todas las mujeres con cistocele ≥ estadio II que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico para reparación de cistocele. Aquellas mujeres que tenían datos completos de datos urodinámicos de seguimiento preoperatorios y postoperatorios de 3 meses fueron excluidas de este estudio. Se diagnosticó hipersensibilidad vesical si el volumen de deseo intenso era inferior a 300 ml. La hiperactividad del detrusor se definió como la aparición de contracciones involuntarias del detrusor durante la citometría de llenado.
Se utilizó el software STATA para el análisis estadístico. Se utilizaron pruebas de chi2, pruebas de regresión logística univariante y multivariable para el análisis estadístico según corresponda. Se consideró estadísticamente significativa una p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
483
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con cistocele ≥ estadio II que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico para la reparación de cistocele
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cistocele ≥ estadio II
- Recibió reparación de cistocele
- Estudio urodinámico completo antes y después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cistocele recurrente después de la reparación
- datos incompletos
- Infección crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cistocele con reparación
mujeres con cistocele ≥ estadio II que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico para la reparación de cistocele
|
Reparación de fascia endopélvica y colporrafia anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipersensibilidad de la vejiga
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 y Octubre 2020
|
el volumen de fuerte deseo fue inferior a 300 ml
|
Noviembre 2010 y Octubre 2020
|
|
Hiperactividad del detrusor
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 y Octubre 2020
|
la aparición de contracciones involuntarias del detrusor durante la citometría de llenado
|
Noviembre 2010 y Octubre 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202105071RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes están disponibles bajo petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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