- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981054
BO and DO naisilla, joilla on kystocele ennen ja jälkeen kystocelen korjauksen
Virtsarakon yliherkkyyden ja detrusorin yliaktiivisuuden esiintyvyys naisilla, joilla on kystocele, ja säilytystoiminnon muutokset kystokelen korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon yliherkkyys ja detrusorin yliaktiivisuus ovat kaksi tärkeää diagnoosia urodynaamisesta tutkimuksesta, jotka koskevat virtsarakon varastointitoimintoa. Marraskuun 2010 ja lokakuun 2020 välisenä aikana arvioitiin kaikki naiset, joilla oli ≥ vaiheen II kystocele ja jotka vierailivat lääkärikeskuksen urogynekologisella osastolla kystokelen korjaamiseksi. Ne naiset, joilla oli täydelliset tiedot preoperatiivisista ja postoperatiivisista 3 kuukauden seurannan urodynaamisista tiedoista, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Virtsarakon yliherkkyys diagnosoitiin, jos voimakkaan halun tilavuus oli alle 300 ml. Detrusorin yliaktiivisuus määriteltiin tahattomien detrusor-supistusten esiintymiseksi täyttösytometrian aikana.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin STATA-ohjelmistoa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin tarvittaessa Chi2-testiä, yksimuuttujia ja monimuuttujia logistisia regressiotestejä. A p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ≥ vaiheen II kystokeli
- Sai kystokelen korjauksen
- Täydellinen urodynaaminen tutkimus ennen ja jälkeen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva kystocele korjauksen jälkeen
- Puutteelliset tiedot
- Krooninen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kystocele korjauksella
naiset, joilla on ≥ vaiheen II kystokeli, jotka vierailivat lääketieteellisen keskuksen urogynekologisella osastolla kystokelen korjaamiseksi
|
Endupolven faskian ja anteriorisen kolporrafian korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon yliherkkyys
Aikaikkuna: Marraskuuta 2010 ja lokakuuta 2020
|
voimakkaan halun tilavuus oli alle 300 ml
|
Marraskuuta 2010 ja lokakuuta 2020
|
|
Detrusorin yliaktiivisuus
Aikaikkuna: Marraskuuta 2010 ja lokakuuta 2020
|
tahattomien detrusor-supistusten esiintyminen täyttösytometrian aikana
|
Marraskuuta 2010 ja lokakuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202105071RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .