- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04983056
Řízení Fournier Gangrene v Ibn Rochd University Hospital Center
19. července 2021 aktualizováno: Sylvestre KABURA
Fournierova gangréna: Sedm let zkušeností v pohotovostní službě viscerální chirurgie v Ibn Rochd UHC
Série případů s retrospektivním sběrem dat pacientů léčených pro Fournierovu gangrénu v období od ledna 2010 do března 2017.
Byly analyzovány hlavní etiologie, rizikové faktory, výsledky pooperačních komplikací a výsledky dlouhodobého sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo přijato osm čtyř (84) pacientů.
Průměrný věk našich pacientů byl 49 let (s limity 20 až 76), v naší sérii dominuje mužské pohlaví (83,33 %) s poměrem pohlaví 5M / 1T, nejčastěji zjištěným rizikovým faktorem byl diabetes mellitus (37 %) .
Nejčastější etiologií byly anální abscesy (32 %).
Průměrná doba konzultace byla 8 dní (limity se pohybují od 3 do 30 dnů).
Všichni pacienti byli přijati ve stadiu nekrózy (100 %).
Anémie byla zjištěna v 85 % případů.
Nízký počet krevních destiček byl zaznamenán ve 44,03 % případů.
Hypoalbuminémie byla zjištěna v 93 % případů.
Všichni pacienti (100 %) profitovali z počáteční resuscitace a antibiotické terapie při přijetí.
Dostali urgentní chirurgický debridement s čistící stomií.
Průměrná doba hospitalizace byla 13 dní a komplikace se vyskytly ve 33 % případů.
Úmrtnost byla 7,14 %.
pak docházíme k závěru, že Fournierova gangréna je lékařsko-chirurgická pohotovost s vysokou morbiditou a mortalitou.
Včasná diagnostika stejně jako antibiotická terapie a kvalita debridementu šetří pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
. Pacienti s Fournierovou gangrénou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Fournier Gangréna
Kritéria vyloučení:
- Další perineální onemocnění, která jsou diferenciální diagnostikou Fournierovy gangrény
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří zemřeli na čtyřnásobnou gangrénu
Časové okno: Šest měsíců
|
Úmrtnost pacientů s Fournier Gangrénou po šesti měsících
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FZBKSMP35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .