- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983056
Zarządzanie gangreną Fourniera w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego im. Ibn Rochda
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sylvestre KABURA
Gangrena Fourniera: siedem lat doświadczenia w nagłych wypadkach chirurgii wisceralnej w Ibn Rochd UHC
Seria przypadków z retrospektywnym zbieraniem danych pacjentów leczonych z powodu zgorzeli Fourniera w okresie od stycznia 2010 do marca 2017.
Przeanalizowano główne etiologie, czynniki ryzyka, przebieg powikłań pooperacyjnych oraz wyniki odległej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano ośmiu czterech (84) pacjentów.
Średni wiek naszych pacjentów wynosił 49 lat (z granicami od 20 do 76 lat), w naszej serii dominuje płeć męska (83,33%) ze stosunkiem płci 5M/1W, najczęściej stwierdzanym czynnikiem ryzyka była cukrzyca (37%) .
Najczęstszą etiologią były ropnie odbytu (32%).
Średni czas do konsultacji wyniósł 8 dni (limity wahają się od 3 do 30 dni).
Wszyscy chorzy zostali przyjęci w stanie martwicy (100%).
Anemię stwierdzono w 85% przypadków.
Niski poziom płytek krwi stwierdzono w 44,03% przypadków.
Hipoalbuminemię stwierdzono w 93% przypadków.
Wszyscy pacjenci (100%) odnieśli początkowo korzyść z resuscytacji i antybiotykoterapii przy przyjęciu.
Otrzymali pilne chirurgiczne oczyszczenie ze stomią oczyszczającą.
Średni czas pobytu w szpitalu wynosił 13 dni, a powikłania wystąpiły w 33% przypadków.
Śmiertelność wyniosła 7,14%.
następnie dochodzimy do wniosku, że zgorzel Fourniera jest nagłym przypadkiem medyczno-chirurgicznym o wysokiej zachorowalności i śmiertelności.
Wczesna diagnoza oraz antybiotykoterapia i jakość oczyszczenia rany ratują pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 98 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
. Pacjenci z gangreną Fourniera
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zgorzeli Fourniera
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby krocza stanowiące diagnostykę różnicową zgorzeli Fourniera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z powodu gangreny Fourniera
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Śmiertelność pacjentów z gangreną Fourniera po sześciu miesiącach
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FZBKSMP35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .