- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04983056
Gestione della cancrena di Fournier presso l'Ibn Rochd University Hospital Center
19 luglio 2021 aggiornato da: Sylvestre KABURA
Cancrena di Fournier: sette anni di esperienza nel servizio di emergenza della chirurgia viscerale presso Ibn Rochd UHC
Serie di casi con raccolta dati retrospettiva di pazienti trattati per cancrena di Fournier tra gennaio 2010 e marzo 2017.
Sono state analizzate le principali eziologie, i fattori di rischio, gli esiti delle complicanze postoperatorie ei risultati del follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati otto quattro (84) pazienti.
L'età media dei nostri pazienti era di 49 anni (con limiti da 20 a 76), il genere maschile domina la nostra casistica (83,33%) con un sex ratio di 5M/1W, il fattore di rischio più frequentemente riscontrato è stato il diabete mellito (37%) .
L'eziologia più comune era l'ascesso anale (32%).
Il tempo medio di consultazione è stato di 8 giorni (i limiti vanno dai 3 ai 30 giorni).
Tutti i pazienti sono stati ricoverati in uno stadio di necrosi (100%).
L'anemia è stata identificata nell'85% dei casi.
Le piastrine basse sono state notate nel 44,03% dei casi.
L'ipoalbuminemia è stata riscontrata nel 93% dei casi.
Tutti i pazienti (100%) hanno beneficiato inizialmente della rianimazione e della terapia antibiotica al momento del ricovero.
Hanno ricevuto lo sbrigliamento chirurgico di emergenza con uno stoma detergente.
La durata media della degenza ospedaliera è stata di 13 giorni e le complicanze si sono verificate nel 33% dei casi.
Il tasso di mortalità è stato del 7,14%.
quindi concludiamo che la cancrena di Fournier è un'emergenza medico-chirurgica con un alto tasso di morbilità e mortalità.
La diagnosi precoce, la terapia antibiotica e la qualità dello sbrigliamento salvano i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
. Pazienti con gangrena di Fournier
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della gangrena di Fournier
Criteri di esclusione:
- Altre malattie perineali che sono diagnosi differenziale di gangrena di Fournier
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti deceduti per gangrena di Fournier
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Il tasso di mortalità dei pazienti con gangrena di Fournier dopo sei mesi
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FZBKSMP35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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