- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983056
Behandlung von Fournier-Gangrän am Ibn Rochd University Hospital Center
19. Juli 2021 aktualisiert von: Sylvestre KABURA
Fournier-Gangrän: Sieben Jahre Erfahrung im Notfalldienst der Viszeralchirurgie am Ibn Rochd UHC
Fallserie mit retrospektiver Datenerhebung von Patienten, die zwischen Januar 2010 und März 2017 wegen Fournier-Gangrän behandelt wurden.
Die wichtigsten Ätiologien, Risikofaktoren, postoperativen Komplikationen und Ergebnisse der Langzeitnachsorge wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acht vier (84) Patienten wurden rekrutiert.
Das Durchschnittsalter unserer Patienten lag bei 49 Jahren (mit Grenzen von 20 bis 76), das männliche Geschlecht dominiert unsere Serie (83,33 %) mit einem Geschlechterverhältnis von 5 M/1 W, der am häufigsten gefundene Risikofaktor war Diabetes mellitus (37 %). .
Die häufigste Ursache waren Analabszesse (32 %).
Die durchschnittliche Zeit bis zur Konsultation betrug 8 Tage (die Grenzen reichen von 3 bis 30 Tagen).
Alle Patienten wurden in einem Nekrosestadium (100 %) aufgenommen.
Anämie wurde in 85% der Fälle identifiziert.
Die niedrigen Blutplättchen wurden in 44,03 % der Fälle bemerkt.
Hypalbuminämie wurde in 93 % der Fälle gefunden.
Alle Patienten (100 %) profitierten von einer initialen Reanimation und einer Antibiotikatherapie bei ihrer Aufnahme.
Sie erhielten ein notfallmäßiges chirurgisches Débridement mit einem reinigenden Stoma.
Die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer betrug 13 Tage und Komplikationen traten in 33 % der Fälle auf.
Die Sterblichkeitsrate betrug 7,14 %.
dann schlussfolgern wir, dass die Fournier-Gangrän ein medizinisch-chirurgischer Notfall mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate ist.
Sowohl die frühzeitige Diagnose als auch die Antibiotikatherapie und die Qualität des Debridements retten die Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 96 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
. Patienten mit Fournier-Gangrän
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Fournier-Gangrän
Ausschlusskriterien:
- Andere perineale Erkrankungen, die eine Differentialdiagnose der Fournier-Gangrän darstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die an Fournier-Gangrän starben
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Die Sterblichkeitsrate von Patienten mit Fournier-Gangrän nach sechs Monaten
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FZBKSMP35
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