- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983056
Tratamento da Gangrena de Fournier no Centro Hospitalar Universitário Ibn Rochd
19 de julho de 2021 atualizado por: Sylvestre KABURA
Gangrena de Fournier: Sete Anos de Experiência no Serviço de Emergência de Cirurgia Visceral do Ibn Rochd UHC
Série de casos com coleta retrospectiva de dados de pacientes tratados para gangrena de Fournier entre janeiro de 2010 e março de 2017.
Foram analisadas as principais etiologias, fatores de risco, desfechos das complicações pós-operatórias e resultados do seguimento a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oito quatro (84) pacientes foram recrutados.
A média de idade dos nossos pacientes foi de 49 anos (com limites de 20 a 76), o gênero masculino domina nossa série (83,33%) com uma razão sexual de 5M/1S, o fator de risco mais encontrado foi o diabetes mellitus (37%) .
A etiologia mais comum foram os abscessos anais (32%).
O tempo médio de consulta foi de 8 dias (os limites variam de 3 a 30 dias).
Todos os pacientes foram internados em estágio de necrose (100%).
Anemia foi identificada em 85% dos casos.
As plaquetas baixas foram observadas em 44,03% dos casos.
Hipoalbuminemia foi encontrada em 93% dos casos.
Todos os pacientes (100%) se beneficiaram inicialmente com ressuscitação e antibioticoterapia na admissão.
Eles receberam desbridamento cirúrgico de emergência com um estoma de limpeza.
O tempo médio de internação foi de 13 dias e as complicações ocorreram em 33% dos casos.
A taxa de mortalidade foi de 7,14%.
concluímos então que a gangrena de Fournier é uma emergência médico-cirúrgica com alta morbidade e mortalidade.
O diagnóstico precoce, a antibioticoterapia e a qualidade do desbridamento salvam os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 98 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
. Pacientes com Gangrena de Fournier
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Gangrena de Fournier
Critério de exclusão:
- Outras doenças perineais que são diagnóstico diferencial da gangrena de Fournier
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes que morreram por gangrena de Fournier
Prazo: Seis meses
|
A taxa de mortalidade de pacientes com Gangrena de Fournier após seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FZBKSMP35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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