- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983056
Fournier Gangrenen hallinta Ibn Rochd University Hospital Centerissä
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sylvestre KABURA
Fournierin kuolio: Seitsemän vuoden kokemus sisäelinten kirurgian hätäpalveluista Ibn Rochd UHC:ssa
Tapaussarja, jossa on retrospektiivinen tiedonkeruu potilaista, joita hoidettiin Fournierin kuolioon tammikuun 2010 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana.
Tärkeimmät etiologiat, riskitekijät, postoperatiivisten komplikaatioiden tulokset ja pitkän aikavälin seurantatulokset analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksan neljä (84) potilasta rekrytoitiin.
Potilaidemme keski-ikä oli 49 vuotta (rajoilla 20-76), miesten sukupuoli hallitsee sarjaamme (83,33 %) sukupuolisuhteella 5M / 1W, yleisin riskitekijä oli diabetes mellitus (37 %). .
Yleisin syy oli peräaukon paiseet (32 %).
Keskimääräinen aika konsultaatioon oli 8 päivää (rajat vaihtelevat 3–30 päivää).
Kaikki potilaat otettiin hoitoon nekroosivaiheessa (100 %).
Anemia todettiin 85 prosentissa tapauksista.
Alhaiset verihiutaleet havaittiin 44,03 %:ssa tapauksista.
Hypoalbuminemia todettiin 93 prosentissa tapauksista.
Kaikki potilaat (100 %) hyötyivät aluksi elvytyksestä ja antibioottihoidosta saapuessaan.
He saivat hätäkirurgisen debridementin puhdistavalla avanneella.
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto oli 13 päivää ja komplikaatioita esiintyi 33 prosentissa tapauksista.
Kuolleisuusaste oli 7,14 %.
sitten päättelemme, että Fournierin kuolio on lääketieteellis-kirurginen hätätilanne, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Varhainen diagnoosi sekä antibioottihoito ja debridementin laatu pelastavat potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 98 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
. Potilaat, joilla on Fournier-gangreeni
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fournier gangreenin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut perineaaliset sairaudet, jotka ovat Fournier-gangreenin erotusdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fournierin kuolioon kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Fournier Gangrene -potilaiden kuolleisuus kuuden kuukauden jälkeen
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FZBKSMP35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fournier gangreeni
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmisFournier gangreeni | Fournierin peniksen kuolio | Fournierin kivespussin kuolioMeksiko
-
Henri Mondor University HospitalEuropean Society of Intensive Care MedicineRekrytointiFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiittiRanska
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisFournier gangreeni | Perianaalinen absessiTurkki
-
Atox Bio LtdBiomedical Advanced Research and Development AuthorityValmisNekrotisoiva faskiiitti | Nekrotisoivat pehmytkudosinfektiot | Fournierin gangreeniYhdysvallat, Ranska
-
University of Maryland, BaltimoreCubist Pharmaceuticals LLCValmisFaskiitti, nekrotisoituva | Fournierin gangreeni | Vakavat nekrotisoivat iho- ja pehmytkudosinfektiotYhdysvallat
-
University of CataniaValmis
-
Ole HyldegaardValmisFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiitti | Kaasu-gangreeniTanska
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeValmisFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Kaasu-gangreeni | Nekrotisoiva faskiittiTanska
-
Anders PernerCSL BehringValmisFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiitti | Kaasu-gangreeniTanska
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeValmisFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiitti | Kaasu-gangreeniTanska