- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983056
Ledelse af Fournier Gangrene på Ibn Rochd University Hospital Center
19. juli 2021 opdateret af: Sylvestre KABURA
Fourniers koldbrand: Syv års erfaring i akuttjenesten for visceral kirurgi på Ibn Rochd UHC
Caseserie med retrospektiv dataindsamling af patienter behandlet for Fourniers koldbrand mellem januar 2010 og marts 2017.
De vigtigste ætiologier, risikofaktorer, postoperative komplikationer og langsigtede opfølgningsresultater blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otte fire (84) patienter blev rekrutteret.
Gennemsnitsalderen for vores patienter var 49 år (med grænser på 20 til 76), det mandlige køn dominerer vores serie (83,33%) med et kønsforhold på 5M/1W, den hyppigst fundne risikofaktor var diabetes mellitus (37%) .
Den mest almindelige ætiologi var anale bylder (32%).
Den gennemsnitlige tid til konsultation var 8 dage (grænserne går fra 3 til 30 dage).
Alle patienter blev indlagt i et nekrosestadium (100%).
Anæmi blev identificeret i 85 % af tilfældene.
De lave blodplader blev bemærket i 44,03% af tilfældene.
Hypoalbuminæmi blev fundet i 93% af tilfældene.
Alle patienter (100%) fik gavn af genoplivning i starten og antibiotikabehandling ved deres indlæggelse.
De modtog akut kirurgisk debridement med en rensende stomi.
Den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold var 13 dage, og der opstod komplikationer i 33 % af tilfældene.
Dødeligheden var 7,14 %.
så konkluderer vi, at Fourniers koldbrand er en medicinsk-kirurgisk nødsituation med høj morbiditet og dødelighed.
Tidlig diagnose samt antibiotikabehandling og kvaliteten af debridement redder patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 98 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
. Patienter med Fournier Gangræn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Fournier Gangræn
Ekskluderingskriterier:
- Andre perineale sygdomme, som er differentialdiagnose af Fournier koldbrand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der døde for fournier koldbrand
Tidsramme: Seks måneder
|
Dødeligheden for patienter med Fournier Gangræn efter seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FZBKSMP35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .