- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983056
Manejo de la Gangrena de Fournier en el Centro Hospitalario Universitario Ibn Rochd
19 de julio de 2021 actualizado por: Sylvestre KABURA
Gangrena de Fournier: siete años de experiencia en el Servicio de Urgencias de Cirugía Visceral de la UHC Ibn Rochd
Serie de casos con recogida de datos retrospectiva de pacientes tratados por gangrena de Fournier entre enero de 2010 y marzo de 2017.
Se analizaron las principales etiologías, factores de riesgo, resultados de complicaciones postoperatorias y seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron ocho cuatro (84) pacientes.
La edad promedio de nuestros pacientes fue de 49 años (con límites de 20 a 76), el género masculino domina nuestra serie (83,33%) con una sex ratio de 5M/1S, el factor de riesgo encontrado con mayor frecuencia fue la diabetes mellitus (37%). .
La etiología más común fueron los abscesos anales (32%).
El tiempo promedio de consulta fue de 8 días (límites de 3 a 30 días).
Todos los pacientes ingresaron en estadio de necrosis (100%).
Se identificó anemia en el 85% de los casos.
Las plaquetas bajas se notaron en el 44,03% de los casos.
Se encontró hipoalbuminemia en el 93% de los casos.
Todos los pacientes (100%) se beneficiaron de reanimación inicial y antibioterapia al ingreso.
Recibieron desbridamiento quirúrgico de emergencia con estoma de limpieza.
El promedio de estancia hospitalaria fue de 13 días y se presentaron complicaciones en el 33% de los casos.
La tasa de mortalidad fue del 7,14%.
luego concluimos que la gangrena de Fournier es una emergencia médico-quirúrgica con una alta morbilidad y mortalidad.
El diagnóstico precoz, así como la antibioticoterapia y la calidad del desbridamiento salvan a los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 98 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
. Pacientes con Gangrena de Fournier
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Gangrena de Fournier
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades perineales que son diagnóstico diferencial de la gangrena de Fournier
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes que fallecieron por gangrena de Fournier
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La tasa de mortalidad de los pacientes con gangrena de Fournier después de seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FZBKSMP35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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