- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04983056
Beheer van Fournier Gangreen in het Ibn Rochd University Hospital Center
19 juli 2021 bijgewerkt door: Sylvestre KABURA
Gangreen van Fournier: zeven jaar ervaring in de nooddienst van viscerale chirurgie bij Ibn Rochd UHC
Casusreeks met retrospectieve gegevensverzameling van patiënten die tussen januari 2010 en maart 2017 werden behandeld voor gangreen van Fournier.
De belangrijkste etiologieën, risicofactoren, postoperatieve complicaties en follow-upresultaten op lange termijn werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acht vier (84) patiënten werden gerekruteerd.
De gemiddelde leeftijd van onze patiënten was 49 jaar (met limieten van 20 tot 76), het mannelijke geslacht domineert onze serie (83,33%) met een geslachtsverhouding van 5M / 1W, de meest voorkomende risicofactor was diabetes mellitus (37%) .
De meest voorkomende etiologie was anale abcessen (32%).
De gemiddelde tijd tot consultatie was 8 dagen (limieten variëren van 3 tot 30 dagen).
Alle patiënten werden opgenomen in een necrosestadium (100%).
In 85% van de gevallen werd bloedarmoede vastgesteld.
De lage bloedplaatjes werden opgemerkt in 44,03% van de gevallen.
Hypoalbuminemie werd gevonden in 93% van de gevallen.
Alle patiënten (100%) profiteerden aanvankelijk van reanimatie en antibiotische therapie bij hun opname.
Ze ondergingen een spoedchirurgisch debridement met een reinigende stoma.
De gemiddelde opnameduur was 13 dagen en in 33% van de gevallen traden complicaties op.
Het sterftecijfer was 7,14%.
dan concluderen we dat gangreen van Fournier een medisch-chirurgische noodsituatie is met een hoge morbiditeit en mortaliteit.
Vroege diagnose, antibiotische therapie en de kwaliteit van het debridement redden de patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 96 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
. Patiënten met Fournier Gangreen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van Fournier Gangreen
Uitsluitingscriteria:
- Andere perineale aandoeningen die differentiële diagnose van Fournier-gangreen zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat is overleden aan Fournier gangreen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Het sterftecijfer van patiënten met Fournier Gangreen na zes maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FZBKSMP35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .