- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04984824
Účinky různé doby trvání spánku na kognitivní výkon a kódování paměti
Porovnání účinků 10, 30 a 60 minutových zdřímnutí na kognitivní výkon a kódování paměti
Přehled studie
Detailní popis
Zdřímnutí je celosvětovým fenoménem a běžně používaným životním opatřením ke snížení ospalosti a zhoršení výkonnosti. Experimentální studie také ukázaly, že zdřímnutí může zlepšit kognitivní funkce a zlepšit paměť a náladu. Provádění zdřímnutí se však mezi jednotlivci velmi liší a zůstává nejisté, jaká délka zdřímnutí dosahuje největšího kognitivního přínosu. Vzhledem k potenciálu zdřímnutí zvýšit produktivitu ve společnostech, jako je ta naše, kde převládá nedostatečný noční spánek a kde je dlouhá pracovní doba, je zkoumání optimální doby zdřímnutí oprávněné.
Předchozí studie naznačují, že výhody krátkého zdřímnutí (5–15 minut) nastávají bezprostředně po zdřímnutí a trvají omezenou dobu (1–3 hodiny). Delší zdřímnutí (> 30 minut) pravděpodobněji způsobí určité dočasné úbytky v důsledku setrvačnosti spánku, ale mají potenciál zlepšit kognitivní výkon po delší dobu. Tato zjištění je třeba posílit pomocí replikace a rozšířit tak, aby zahrnovala měření paměti, která se vyhodnocují po delší dobu testování po zdřímnutí. Aby bylo možné vyhodnotit dobu zdřímnutí, která dosahuje maximálního kognitivního zisku s praktičností implementace, používá tato práce návrh v rámci předmětu, který srovnává trvání spánku 10 minut, 30 minut a 60 minut s podmínkou bez zdřímnutí na přínosy pro bdělost, bdělost, náladu. , rychlost zpracování a paměť v intervalech po zdřímnutí 5 minut, 30 minut, 60 minut a 240 minut. Bude také zkoumán vliv trvání spánku na kódování paměti.
Očekává se, že zjištění výzkumníka informují o teoretických modelech spánku a kognice a pomohou při navrhování praktických strategií životního stylu pro zmírnění ospalosti a zlepšení kognitivní výkonnosti, které mohou být přijaty v každodenním kontextu ke zvýšení společenského blahobytu a produktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii jsou způsobilí účastníci ve věku od 21 do 35 let, kteří mají průměrnou dobu spánku 6-6,5 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají průměrnou dobu spánku méně než 6 hodin nebo více než 6,5 hodiny, kteří uvádějí příznaky spánkové apnoe, kteří uvádějí pití více než 5 šálků kofeinových nápojů denně, kteří mají BMI vyšší nebo rovný 30, nebo uvádějí zvýšené příznaky deprese nebo úzkosti budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádná skupina spánku
V tomto stavu nebude poskytnuta žádná příležitost ke spánku.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 10 minut spánku
Účastníci dostanou 10minutový spánek.
|
Kognitivní baterie, která se bude opakovat při 1505, 1530, 1600 a 1900.
Materiál pro úlohu kódování obrázků se bude učit při 1630 a bude testován při 2000.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30 minut spánku
Účastníci dostanou 30minutový spánek.
|
Kognitivní baterie, která se bude opakovat při 1505, 1530, 1600 a 1900.
Materiál pro úlohu kódování obrázků se bude učit při 1630 a bude testován při 2000.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 60 minut spánku
Účastníci dostanou 60 minut spánku.
|
Kognitivní baterie, která se bude opakovat při 1505, 1530, 1600 a 1900.
Materiál pro úlohu kódování obrázků se bude učit při 1630 a bude testován při 2000.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha kódování obrázků
Časové okno: Celkem: 35-45 min
|
Účastníci budou pozorovat snímky neznámých lidí, krajiny, scény a předměty.
Později jsou testováni, zda si pamatují, že viděli obrázek dříve, nebo ne.
Relace kódování bude trvat 20–30 minut a relace načítání bude trvat 15 minut.
|
Celkem: 35-45 min
|
|
Úrovně ospalosti
Časové okno: 1 min
|
Karolínská stupnice ospalosti.
Účastníci hodnotili svou úroveň subjektivní ospalosti na 9bodové Likertově škále (1 – velmi bdělý, 9 – velmi ospalý, velké úsilí udržet vzhůru).
|
1 min
|
|
Nálada
Časové okno: 1 min
|
Škála pozitivních a negativních vlivů.
Na škále PANAS (Positive and Negative Affect Scale) účastníci reagovali na 20 přídavných jmen popisujících pozitivní a negativní stavy nálady na 5bodové Likertově škále (1 – velmi mírně, 5 – extrémně).
Skóre pozitivního a negativního vlivu je reprezentováno součtem odpovědí položky.
|
1 min
|
|
Bdělost
Časové okno: 3 min
|
Test psychomotorické bdělosti.
3minutová PVT hodnotila úrovně trvalé pozornosti.
V intervalech náhodně se měnících od 2000 ms do 10000 ms se na obrazovce objevilo počítadlo a účastníci měli co nejrychleji stisknout klávesu.
Prodlevy byly definovány jako odezvy přesahující 500 ms.
|
3 min
|
|
Rychlost zpracování
Časové okno: 2 min
|
Test nahrazování číslic symbolů.
Jako míra rychlosti zpracování byla použita 2minutová DSST.
V tomto úkolu byli účastníci povinni co nejrychleji přiřadit symboly k číslicím pomocí tlačítka zobrazeného na obrazovce.
Jako kritické měřítko byl použit celkový počet správných pokusů.
|
2 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NapTitration
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .