- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04984824
Effekter av varierende varighet av lur på kognitiv ytelse og minnekoding
Sammenligning av effekten av 10, 30 og 60 minutters lur på kognitiv ytelse og minnekoding
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blunder er et globalt fenomen og et vanlig mottiltak for livsstil for å redusere søvnighet og nedsatt ytelse. Eksperimentelle studier har også vist at lurer kan forbedre kognitiv funksjon og forbedre hukommelse og humør. Imidlertid er implementeringen av lurer svært variert blant individer, og det er fortsatt usikkert hvilken varighet av lurer som oppnår størst kognitiv fordel. Gitt potensialet for lurer for å øke produktiviteten i samfunn som vårt hvor utilstrekkelig nattsøvn er utbredt og hvor arbeidstidene er lange, er en undersøkelse av den optimale lurvarigheten berettiget.
Tidligere studier tyder på at fordelene med korte lur (5-15 minutter) oppstår umiddelbart etter lur og varer i en begrenset periode (1-3 timer). Lengre lur (>30 minutter) er mer sannsynlig å gi noen midlertidige reduksjoner på grunn av søvntreghet, men har potensial til å forbedre kognitiv ytelse for en mer langvarig periode. Disse funnene må styrkes gjennom replikering og utvides til å inkludere minnemål som evalueres over en lengre testperiode etter lur. For å evaluere lurvarigheten som oppnår maksimal kognitiv gevinst med praktisk implementering, bruker dette arbeidet et innen-fagdesign som sammenligner lurvarighetene på 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter med en betingelse uten lur på fordeler med årvåkenhet, årvåkenhet, humør , prosesseringshastighet og minne over intervaller etter lur på 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 240 minutter. Effekten av lurvarighet på minnekoding vil også bli undersøkt.
Undersøkerens funn forventes å informere teoretiske modeller for søvn og kognisjon og vil hjelpe til med utformingen av praktiske livsstilsstrategier for å lindre søvnighet og forbedre kognitiv ytelse som kan tas i bruk i en hverdagslig kontekst for å øke sosialt velvære og produktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 21 - 35 år og som har en gjennomsnittlig søvnvarighet på 6-6,5 timer er kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har en gjennomsnittlig søvnvarighet på mindre enn 6 timer eller mer enn 6,5 timer, som rapporterer søvnapnésymptomer, som rapporterer å drikke mer enn 5 kopper koffeinholdige drikker om dagen, som har en BMI større eller lik 30, eller rapporterer forhøyet depresjon eller angstsymptomer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen lurgruppe
Ingen lur mulighet vil bli gitt i denne tilstanden.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 10 minutters lur
Deltakerne får en lur på 10 minutter.
|
Et kognitivt batteri som vil bli gjentatt ved 1505, 1530, 1600 og 1900.
Materiale for bildekodingsoppgaven vil bli innlært kl 1630 og testes kl 2000.
|
|
EKSPERIMENTELL: 30 minutters lur
Deltakerne får en 30 minutters lur.
|
Et kognitivt batteri som vil bli gjentatt ved 1505, 1530, 1600 og 1900.
Materiale for bildekodingsoppgaven vil bli innlært kl 1630 og testes kl 2000.
|
|
EKSPERIMENTELL: 60 minutters lur
Deltakerne vil få en lur på 60 minutter.
|
Et kognitivt batteri som vil bli gjentatt ved 1505, 1530, 1600 og 1900.
Materiale for bildekodingsoppgaven vil bli innlært kl 1630 og testes kl 2000.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekodingsoppgave
Tidsramme: Totalt: 35-45 min
|
Deltakerne vil observere bilder av ikke-kjente personer, landskap, scener og gjenstander.
Senere blir de testet på om de husker å ha sett bildet tidligere eller ikke.
Kodingsøkten vil ta 20-30 minutter, og hentingsøkten vil ta 15 minutter.
|
Totalt: 35-45 min
|
|
Nivåer av søvnighet
Tidsramme: 1 minutt
|
Karolinska søvnighetsskala.
Deltakerne vurderte sitt nivå av subjektiv søvnighet på en 9-punkts Likert-skala (1 - veldig våken, 9 - veldig søvnig, stor innsats for å holde seg våken).
|
1 minutt
|
|
Humør
Tidsramme: 1 minutt
|
Skala for positiv og negativ påvirkning.
På den positive og negative påvirkningsskalaen (PANAS) svarte deltakerne på 20 adjektiver som beskrev positive og negative stemningstilstander på en 5-punkts Likert-skala (1 - veldig lite, 5 - ekstremt).
Positive og negative påvirkningsskårer er representert ved summen av elementsvarene.
|
1 minutt
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: 3 min
|
Psykomotorisk årvåkenhetstest.
3-minutters PVT vurderte nivåer av vedvarende oppmerksomhet.
Med intervaller som varierte tilfeldig fra 2000 ms til 10000 ms, dukket det opp en teller på skjermen og deltakerne skulle trykke på en tast så raskt som mulig.
Bortfall ble definert som svar over 500 ms.
|
3 min
|
|
Behandlingshastighet
Tidsramme: 2 min
|
Substitusjonstest for siffersymboler.
2-min DSST ble brukt som et mål på prosesseringshastigheten.
I denne oppgaven ble deltakerne pålagt å matche symboler med sifre så raskt som mulig etter en tast vist på skjermen.
Det totale antallet korrekte forsøk ble brukt som det kritiske målet.
|
2 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NapTitration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .