- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04984824
Effetti della durata variabile dei sonnellini sulle prestazioni cognitive e sulla codifica della memoria
Confronto tra gli effetti di sonnellini di 10, 30 e 60 minuti sulle prestazioni cognitive e sulla codifica della memoria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pisolini sono un fenomeno globale e una contromisura di stile di vita comunemente adottata per ridurre la sonnolenza e i disturbi delle prestazioni. Studi sperimentali hanno anche dimostrato che i pisolini possono migliorare il funzionamento cognitivo e migliorare la memoria e l'umore. Tuttavia, l'implementazione dei sonnellini è molto varia tra gli individui e rimane incerto quale durata dei sonnellini raggiunga il massimo beneficio cognitivo. Dato il potenziale dei pisolini per aumentare la produttività in società come la nostra, dove il sonno notturno è insufficiente e dove le ore di lavoro sono lunghe, è giustificata un'indagine sulla durata ottimale del pisolino.
Precedenti studi suggeriscono che i benefici di brevi pisolini (5-15 minuti) si manifestano immediatamente dopo il pisolino e durano per un periodo limitato (1-3 ore). I sonnellini più lunghi (>30 minuti) hanno maggiori probabilità di produrre alcuni decrementi temporanei dovuti all'inerzia del sonno, ma hanno il potenziale per migliorare le prestazioni cognitive per un periodo più prolungato. Questi risultati devono essere rafforzati attraverso la replica ed estesi per includere misure di memoria che vengono valutate su un periodo di test post-pisolino più lungo. Per valutare la durata del pisolino che raggiunge il massimo guadagno cognitivo con la praticità dell'implementazione, il presente lavoro utilizza un disegno all'interno del soggetto confrontando le durate del pisolino di 10 minuti, 30 minuti e 60 minuti con una condizione senza pisolino sui benefici per la vigilanza, la vigilanza, l'umore , velocità di elaborazione e memoria su intervalli post-pisolino di 5 minuti, 30 minuti, 60 minuti e 240 minuti. Sarà inoltre esaminato l'effetto della durata del pisolino sulla codifica della memoria.
Si prevede che le scoperte del ricercatore informeranno i modelli teorici del sonno e della cognizione e aiuteranno nella progettazione di strategie pratiche di stile di vita per alleviare la sonnolenza e migliorare le prestazioni cognitive che possono essere adottate in un contesto quotidiano per aumentare il benessere e la produttività della società.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti di età compresa tra 21 e 35 anni e che hanno una durata media del sonno di 6-6,5 ore sono idonei per questo studio.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che hanno una durata media del sonno inferiore a 6 ore o superiore a 6,5 ore, che segnalano sintomi di apnea notturna, che riferiscono di bere più di 5 tazze di bevande contenenti caffeina al giorno, che hanno un BMI maggiore o uguale a 30, o riferiscono elevati i sintomi di depressione o ansia saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo pisolino
Nessuna opportunità di pisolino sarà data in questa condizione.
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SPERIMENTALE: Pisolino di 10 minuti
Ai partecipanti verrà dato un pisolino di 10 minuti.
|
Una batteria conoscitiva che verrà ripetuta alle 1505, 1530, 1600 e 1900.
Il materiale per il compito di codifica delle immagini verrà appreso alle 16:30 e testato alle 20:00.
|
SPERIMENTALE: Pisolino di 30 minuti
Ai partecipanti verrà dato un pisolino di 30 minuti.
|
Una batteria conoscitiva che verrà ripetuta alle 1505, 1530, 1600 e 1900.
Il materiale per il compito di codifica delle immagini verrà appreso alle 16:30 e testato alle 20:00.
|
SPERIMENTALE: Pisolino di 60 minuti
Ai partecipanti verrà dato un pisolino di 60 minuti.
|
Una batteria conoscitiva che verrà ripetuta alle 1505, 1530, 1600 e 1900.
Il materiale per il compito di codifica delle immagini verrà appreso alle 16:30 e testato alle 20:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di codifica delle immagini
Lasso di tempo: In totale: 35-45 min
|
I partecipanti osserveranno immagini di personaggi non famosi, paesaggi, scene e oggetti.
Successivamente vengono testati se ricordano o meno di aver visto l'immagine in precedenza.
La sessione di codifica richiederà 20-30 minuti e la sessione di recupero richiederà 15 minuti.
|
In totale: 35-45 min
|
Livelli di sonnolenza
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Scala della sonnolenza di Karolinska.
I partecipanti hanno valutato il loro livello di sonnolenza soggettiva su una scala Likert a 9 punti (1 - molto vigile, 9 - molto assonnato, grande sforzo per rimanere svegli).
|
1 minuto
|
Umore
Lasso di tempo: 1 minuto
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Scala degli affetti positivi e negativi.
Sulla scala degli affetti positivi e negativi (PANAS), i partecipanti hanno risposto a 20 aggettivi che descrivevano stati d'animo positivi e negativi su una scala Likert a 5 punti (1 - molto poco, 5 - estremamente).
I punteggi affettivi positivi e negativi sono rappresentati dalla somma delle risposte agli item.
|
1 minuto
|
Vigilanza
Lasso di tempo: 3 min
|
Test di vigilanza psicomotoria.
Il PVT di 3 minuti ha valutato i livelli di attenzione sostenuta.
A intervalli che variavano casualmente da 2000 ms a 10000 ms, appariva un contatore sullo schermo e i partecipanti dovevano premere un tasto il più velocemente possibile.
Le interruzioni sono state definite come risposte superiori a 500 ms.
|
3 min
|
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Test di sostituzione dei simboli delle cifre.
Il DSST di 2 minuti è stato utilizzato come misura della velocità di elaborazione.
In questo compito, i partecipanti dovevano abbinare i simboli alle cifre il più rapidamente possibile seguendo un tasto mostrato sullo schermo.
Il numero totale di prove corrette è stato utilizzato come misura critica.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NapTitration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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