- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04984824
Влияние различной продолжительности дневного сна на когнитивные функции и кодирование памяти
Сравнение влияния 10-, 30- и 60-минутного сна на когнитивные способности и кодирование памяти
Обзор исследования
Подробное описание
Дневной сон — это глобальное явление и общепринятая контрмера образа жизни для уменьшения сонливости и снижения работоспособности. Экспериментальные исследования также показали, что дневной сон может улучшить когнитивные функции, память и настроение. Тем не менее, реализация дневного сна сильно различается среди людей, и остается неясным, какая продолжительность дневного сна приносит наибольшую когнитивную пользу. Учитывая потенциал дневного сна для повышения продуктивности в таких обществах, как наше, где преобладает недостаточный ночной сон и долгий рабочий день, исследование оптимальной продолжительности дневного сна оправдано.
Предыдущие исследования показывают, что преимущества короткого сна (5-15 минут) проявляются сразу после сна и сохраняются в течение ограниченного периода времени (1-3 часа). Более длительный дневной сон (>30 минут) с большей вероятностью приведет к некоторому временному ухудшению состояния из-за инерции сна, но потенциально может улучшить когнитивные функции на более продолжительный период. Эти результаты необходимо усилить путем повторения и расширить, включив в них измерения памяти, которые оцениваются в течение более длительного периода тестирования после дневного сна. Чтобы оценить продолжительность дневного сна, которая обеспечивает максимальный когнитивный эффект при практической реализации, в настоящей работе используется внутрисубъектный дизайн, сравнивающий продолжительность дневного сна в 10, 30 и 60 минут с условием отсутствия дневного сна в отношении пользы для бдительности, бдительности, настроения. , скорость обработки и памяти в течение интервалов после сна в 5 минут, 30 минут, 60 минут и 240 минут. Также будет изучено влияние продолжительности дневного сна на кодирование в памяти.
Ожидается, что выводы исследователя послужат основой для теоретических моделей сна и познания и помогут в разработке практических стратегий образа жизни для облегчения сонливости и улучшения когнитивных функций, которые могут быть приняты в повседневном контексте для повышения общественного благополучия и продуктивности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 21 до 35 лет со средней продолжительностью сна 6-6,5 часов имеют право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Участники со средней продолжительностью сна менее 6 часов или более 6,5 часов, сообщающие о симптомах апноэ во сне, сообщающие об употреблении более 5 чашек напитков с кофеином в день, имеющие ИМТ больше или равный 30 или сообщающие о повышенном симптомы депрессии или тревоги будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Группа без дневного сна
В этом случае возможности вздремнуть не будет.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 10 минут сна
Участникам предоставляется 10-минутный сон.
|
Когнитивная батарея, которая будет повторяться в 15:05, 15:30, 16:00 и 19:00.
Материал для задания по кодированию изображений будет изучен в 16:30 и проверен в 20:00.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 минут сна
Участникам предоставляется 30-минутный сон.
|
Когнитивная батарея, которая будет повторяться в 15:05, 15:30, 16:00 и 19:00.
Материал для задания по кодированию изображений будет изучен в 16:30 и проверен в 20:00.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 60 минут сна
Участникам предоставляется 60-минутный сон.
|
Когнитивная батарея, которая будет повторяться в 15:05, 15:30, 16:00 и 19:00.
Материал для задания по кодированию изображений будет изучен в 16:30 и проверен в 20:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задача кодирования изображения
Временное ограничение: Всего: 35-45 мин.
|
Участники будут рассматривать изображения малоизвестных людей, пейзажей, сцен и объектов.
Позже их проверяют, помнят ли они, что видели эту картинку ранее или нет.
Сеанс кодирования займет 20-30 минут, а сеанс извлечения займет 15 минут.
|
Всего: 35-45 мин.
|
Уровни сонливости
Временное ограничение: 1 мин
|
Каролинская шкала сонливости.
Участники оценивали свой уровень субъективной сонливости по 9-балльной шкале Лайкерта (1 — очень бдительный, 9 — очень сонливый, большие усилия, чтобы не заснуть).
|
1 мин
|
Настроение
Временное ограничение: 1 мин
|
Шкала позитивного и негативного влияния.
По шкале положительных и отрицательных эмоций (PANAS) участники ответили на 20 прилагательных, описывающих положительные и отрицательные состояния настроения по 5-балльной шкале Лайкерта (1 — очень слабо, 5 — крайне).
Оценки положительного и отрицательного влияния представлены суммой ответов на вопросы.
|
1 мин
|
Бдительность
Временное ограничение: 3 мин
|
Тест на психомоторную бдительность.
3-минутный PVT оценивал уровни устойчивого внимания.
С интервалами, случайным образом меняющимися от 2000 мс до 10000 мс, на экране появлялся счетчик, и участники должны были как можно быстрее нажимать клавишу.
Пропуски определялись как ответы, превышающие 500 мс.
|
3 мин
|
Скорость обработки
Временное ограничение: 2 мин
|
Тест замены цифрового символа.
В качестве меры скорости обработки использовали 2-минутный DSST.
В этом задании участники должны были как можно быстрее сопоставить символы с цифрами, следуя клавише, отображаемой на экране.
В качестве критической меры использовалось общее количество правильных попыток.
|
2 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NapTitration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продолжительность сна
-
University of EdinburghMedical Research CouncilЗавершенныйОстрое повреждение легкихСоединенное Королевство
-
University of EdinburghMedical Research CouncilЗавершенныйЗаболевание легкихСоединенное Королевство
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Рецидивирующая карцинома молочной железы | Инвазивная карцинома молочной железы | Метастатическая аденокарцинома молочной железыСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМерцательная аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
NeoTX Therapeutics Ltd.AstraZenecaАктивный, не рекрутирующийМеланома | Карцинома почек | Гепатоцеллюлярная карцинома | Аденокарцинома поджелудочной железы | Рак яичников | НМРЛ | Рак простаты | Мезотелиома | Рак мочевого пузыря | Тройной негативный рак молочной железы | Рак эндометрия | Метастатический колоректальный рак | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Уротелиальный рак | Плоскоклеточный рак шейки матки и другие заболеванияИзраиль
-
University of EdinburghNHS LothianПрекращеноРак легкихСоединенное Королевство
-
Inje UniversityЗавершенныйПодготовка кишечника, эффективность, переносимость, безопасностьКорея, Республика
-
NeoTX Therapeutics Ltd.Translational Drug DevelopmentЗавершенный
-
NorgineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный