- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04984824
Effecten van variërende duur van dutjes op cognitieve prestaties en geheugencodering
Vergelijking van de effecten van dutjes van 10, 30 en 60 minuten op cognitieve prestaties en geheugencodering
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dutjes zijn een wereldwijd fenomeen en een algemeen aanvaarde levensstijl tegenmaatregel om slaperigheid en prestatiestoornissen te verminderen. Experimentele studies hebben ook aangetoond dat dutjes het cognitief functioneren en het geheugen en de stemming kunnen verbeteren. De implementatie van dutjes is echter zeer verschillend van persoon tot persoon, en het blijft onzeker welke duur van dutjes het grootste cognitieve voordeel oplevert. Gezien het potentieel van dutjes om de productiviteit te verhogen in samenlevingen zoals de onze waar onvoldoende nachtelijke slaap heerst en waar de werkuren lang zijn, is een onderzoek naar de optimale dutjeduur gerechtvaardigd.
Eerdere studies suggereren dat de voordelen van korte dutjes (5-15 minuten) onmiddellijk na het dutje optreden en een beperkte periode (1-3 uur) aanhouden. Bij langere dutjes (>30 minuten) is de kans groter dat ze enige tijdelijke afname veroorzaken als gevolg van slaaptraagheid, maar ze hebben het potentieel om de cognitieve prestaties gedurende een langere periode te verbeteren. Deze bevindingen moeten worden versterkt door replicatie en worden uitgebreid met geheugenmetingen die worden geëvalueerd over een langere testperiode na het dutje. Om de duur van een dutje te evalueren die maximale cognitieve winst oplevert met praktische implementatie, maakt het huidige werk gebruik van een binnen-onderwerp ontwerp dat dutjesduur van 10 minuten, 30 minuten en 60 minuten vergelijkt met een toestand zonder dutje op voordelen voor alertheid, waakzaamheid, gemoedstoestand , verwerkingssnelheid en geheugen over intervallen na het dutje van 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten en 240 minuten. Het effect van dutjesduur op geheugencodering zal ook worden onderzocht.
Verwacht wordt dat de bevindingen van de onderzoeker theoretische modellen van slaap en cognitie zullen vormen en zullen helpen bij het ontwerpen van praktische levensstijlstrategieën om slaperigheid te verlichten en cognitieve prestaties te verbeteren die in een alledaagse context kunnen worden toegepast om het maatschappelijk welzijn en de productiviteit te stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers in de leeftijd van 21 - 35 jaar met een gemiddelde slaapduur van 6-6,5 uur komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een gemiddelde slaapduur van minder dan 6 uur of meer dan 6,5 uur, die symptomen van slaapapneu melden, die melden dat ze meer dan 5 kopjes cafeïnehoudende dranken per dag drinken, die een BMI groter of gelijk aan 30 hebben, of een verhoogde depressie of angstsymptomen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen slaapgroep
In deze toestand wordt geen dutje gegeven.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 10 minuten dutje
De deelnemers krijgen een dutje van 10 minuten.
|
Een cognitieve batterij die wordt herhaald op 1505, 1530, 1600 en 1900.
Materiaal voor de beeldcoderingstaak wordt geleerd om 1630 uur en wordt getest om 2000 uur.
|
|
EXPERIMENTEEL: 30 minuten dutje
De deelnemers krijgen een dutje van 30 minuten.
|
Een cognitieve batterij die wordt herhaald op 1505, 1530, 1600 en 1900.
Materiaal voor de beeldcoderingstaak wordt geleerd om 1630 uur en wordt getest om 2000 uur.
|
|
EXPERIMENTEEL: 60 minuten dutje
De deelnemers krijgen een dutje van 60 minuten.
|
Een cognitieve batterij die wordt herhaald op 1505, 1530, 1600 en 1900.
Materiaal voor de beeldcoderingstaak wordt geleerd om 1630 uur en wordt getest om 2000 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taak voor het coderen van afbeeldingen
Tijdsspanne: In totaal: 35-45 min
|
Deelnemers bekijken foto's van niet-beroemde mensen, landschappen, scènes en objecten.
Later worden ze getest of ze zich herinneren dat ze de foto eerder hebben gezien of niet.
De coderingssessie duurt 20-30 minuten en de ophaalsessie duurt 15 minuten.
|
In totaal: 35-45 min
|
|
Niveaus van slaperigheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Schaal van slaperigheid van Karolinska.
Deelnemers beoordeelden hun niveau van subjectieve slaperigheid op een 9-punts Likert-schaal (1 - zeer alert, 9 - zeer slaperig, grote inspanning om wakker te blijven).
|
1 minuut
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Schaal voor positieve en negatieve affecten.
Op de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) reageerden deelnemers op 20 bijvoeglijke naamwoorden die positieve en negatieve gemoedstoestanden beschrijven op een 5-punts Likert-schaal (1 - heel weinig, 5 - extreem).
Positieve en negatieve affectscores worden weergegeven door de som van de itemantwoorden.
|
1 minuut
|
|
Waakzaamheid
Tijdsspanne: 3 min
|
Psychomotorische waakzaamheidstest.
De PVT van 3 minuten beoordeelde niveaus van aanhoudende aandacht.
Met tussenpozen variërend van 2000 ms tot 10000 ms verscheen er een teller op het scherm en moesten de deelnemers zo snel mogelijk op een toets drukken.
Vervallen werden gedefinieerd als reacties van meer dan 500 ms.
|
3 min
|
|
Snelheid van verwerking
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vervangingstest voor cijfersymbolen.
De DSST van 2 minuten werd gebruikt als maatstaf voor de verwerkingssnelheid.
Bij deze taak moesten deelnemers zo snel mogelijk symbolen koppelen aan cijfers na een sleutel die op het scherm wordt weergegeven.
Het totale aantal correcte trials werd gebruikt als kritische maatstaf.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NapTitration
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .