- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04984824
Effekter af varierende varighed af lur på kognitiv ydeevne og hukommelseskodning
Sammenligning af virkningerne af 10, 30 og 60 minutters lur på kognitiv ydeevne og hukommelseskodning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lure er et globalt fænomen og en almindeligt anvendt livsstilsmodforanstaltning for at reducere søvnighed og præstationsnedsættelser. Eksperimentelle undersøgelser har også vist, at lur kan forbedre kognitiv funktion og forbedre hukommelse og humør. Imidlertid er implementeringen af lur meget varieret blandt individer, og det er fortsat usikkert, hvilken varighed af lur, der opnår den største kognitive fordel. I betragtning af mulighederne for lur til at øge produktiviteten i samfund som vores, hvor utilstrækkelig natsøvn er udbredt, og hvor arbejdstimerne er lange, er en undersøgelse af den optimale lurvarighed berettiget.
Tidligere undersøgelser tyder på, at fordelene ved korte lur (5-15 minutter) opstår umiddelbart efter luren og varer en begrænset periode (1-3 timer). Længere lur (>30 minutter) er mere tilbøjelige til at give nogle midlertidige fald på grund af søvninerti, men har potentiale til at forbedre den kognitive ydeevne i en mere langvarig periode. Disse resultater skal styrkes gennem replikation og udvides til at omfatte hukommelsesmålinger, der evalueres over en længere testperiode efter lur. For at evaluere lurvarigheden, der opnår maksimal kognitiv gevinst med praktisk implementering, anvender nærværende arbejde et design inden for emnet, der sammenligner lurvarigheder på 10 minutter, 30 minutter og 60 minutter med en betingelse uden lur på fordele for årvågenhed, årvågenhed, humør , behandlingshastighed og hukommelse over intervaller efter lur på 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter og 240 minutter. Effekten af lurvarighed på hukommelseskodning vil også blive undersøgt.
Efterforskerens resultater forventes at informere teoretiske modeller for søvn og kognition og vil hjælpe med udformningen af praktiske livsstilsstrategier til at lindre søvnighed og forbedre kognitiv ydeevne, som kan anvendes i en hverdagskontekst for at øge samfundsmæssigt velvære og produktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 21 - 35 år, og som har en gennemsnitlig søvnvarighed på 6-6,5 timer, er kvalificerede til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en gennemsnitlig søvnvarighed på mindre end 6 timer eller mere end 6,5 timer, som rapporterer søvnapnøsymptomer, som rapporterer at drikke mere end 5 kopper koffeinholdige drikkevarer om dagen, som har et BMI større eller lig med 30, eller rapporterer forhøjet depression eller angstsymptomer vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen lurgruppe
Der vil ikke blive givet mulighed for lur i denne tilstand.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: 10 minutters lur
Deltagerne får en lur på 10 minutter.
|
Et kognitivt batteri, som vil blive gentaget ved 1505, 1530, 1600 og 1900.
Materiale til billedkodningsopgaven vil blive indlært kl. 1630 og vil blive testet kl. 2000.
|
|
EKSPERIMENTEL: 30 minutters lur
Deltagerne får en lur på 30 minutter.
|
Et kognitivt batteri, som vil blive gentaget ved 1505, 1530, 1600 og 1900.
Materiale til billedkodningsopgaven vil blive indlært kl. 1630 og vil blive testet kl. 2000.
|
|
EKSPERIMENTEL: 60 minutters lur
Deltagerne får en lur på 60 minutter.
|
Et kognitivt batteri, som vil blive gentaget ved 1505, 1530, 1600 og 1900.
Materiale til billedkodningsopgaven vil blive indlært kl. 1630 og vil blive testet kl. 2000.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkodningsopgave
Tidsramme: I alt: 35-45 min
|
Deltagerne vil observere billeder af ikke-berømte personer, landskaber, scener og genstande.
Senere bliver de testet på, om de husker at have set billedet tidligere eller ej.
Indkodningssessionen vil tage 20-30 minutter, og genfindingssessionen vil tage 15 minutter.
|
I alt: 35-45 min
|
|
Niveauer af søvnighed
Tidsramme: 1 min
|
Karolinska søvnighedsskala.
Deltagerne vurderede deres niveau af subjektiv søvnighed på en 9-punkts Likert-skala (1 - meget opmærksom, 9 - meget søvnig, stor indsats for at holde sig vågen).
|
1 min
|
|
Humør
Tidsramme: 1 min
|
Positiv og negativ affektskala.
På den positive og negative påvirkningsskala (PANAS) reagerede deltagerne på 20 adjektiver, der beskrev positive og negative stemningstilstande på en 5-punkts Likert-skala (1 - meget lidt, 5 - ekstremt).
Positive og negative affektscores er repræsenteret ved summen af elementsvarene.
|
1 min
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: 3 min
|
Psykomotorisk årvågenhedstest.
3-min PVT vurderede niveauer af vedvarende opmærksomhed.
Med intervaller varierende tilfældigt fra 2000 ms til 10000 ms, dukkede en tæller op på skærmen, og deltagerne skulle trykke på en tast så hurtigt som muligt.
Bortfald blev defineret som svar over 500 ms.
|
3 min
|
|
Bearbejdningshastighed
Tidsramme: 2 min
|
Ciffersymbolerstatningstest.
2-min DSST blev brugt som et mål for behandlingshastigheden.
I denne opgave blev deltagerne forpligtet til at matche symboler med cifre så hurtigt som muligt efter en tast vist på skærmen.
Det samlede antal korrekte forsøg blev brugt som det kritiske mål.
|
2 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NapTitration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .