- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04984824
Efeitos da duração variável dos cochilos no desempenho cognitivo e na codificação da memória
Comparando os efeitos de cochilos de 10, 30 e 60 minutos no desempenho cognitivo e na codificação da memória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os cochilos são um fenômeno global e uma contramedida de estilo de vida comumente adotada para reduzir a sonolência e as deficiências de desempenho. Estudos experimentais também mostraram que os cochilos podem melhorar o funcionamento cognitivo e melhorar a memória e o humor. No entanto, a implementação de cochilos é altamente variada entre os indivíduos, e permanece incerto qual duração dos cochilos alcança o maior benefício cognitivo. Dado o potencial dos cochilos para aumentar a produtividade em sociedades como a nossa, onde o sono noturno insuficiente é prevalente e onde as horas de trabalho são longas, uma investigação sobre a duração ideal do cochilo é necessária.
Estudos anteriores sugerem que os benefícios de cochilos breves (5-15 minutos) ocorrem imediatamente após o cochilo e duram um período limitado (1-3 horas). Cochilos mais longos (> 30 minutos) são mais propensos a produzir alguns decréscimos temporários devido à inércia do sono, mas têm o potencial de melhorar o desempenho cognitivo por um período mais prolongado. Essas descobertas precisam ser fortalecidas por meio da replicação e estendidas para incluir medidas de memória que são avaliadas durante um período de teste pós-cochilo mais longo. Para avaliar a duração do cochilo que atinge o ganho cognitivo máximo com praticidade de implementação, o presente trabalho emprega um design intra-sujeito comparando durações de cochilo de 10 minutos, 30 minutos e 60 minutos sem cochilo sobre benefícios para alerta, vigilância, humor , velocidade de processamento e memória em intervalos pós-cochilo de 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos e 240 minutos. O efeito da duração do cochilo na codificação da memória também será examinado.
Espera-se que as descobertas do investigador forneçam modelos teóricos de sono e cognição e ajudem no design de estratégias práticas de estilo de vida para aliviar a sonolência e melhorar o desempenho cognitivo que podem ser adotados em um contexto cotidiano para aumentar o bem-estar social e a produtividade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117549
- Yong Loo Lin School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idades entre 21 e 35 anos e que têm uma duração média de sono de 6 a 6,5 h são elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes que têm uma duração média de sono de menos de 6 horas ou mais de 6,5 horas, que relatam sintomas de apneia do sono, que relatam beber mais de 5 xícaras de bebidas com cafeína por dia, que têm um IMC maior ou igual a 30 ou relatam elevação sintomas de depressão ou ansiedade serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum grupo de soneca
Nenhuma oportunidade de soneca será dada nesta condição.
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EXPERIMENTAL: 10 minutos de soneca
Os participantes terão uma soneca de 10 minutos.
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Uma bateria cognitiva que será repetida às 1505, 1530, 1600 e 1900.
O material para a tarefa de codificação de imagem será aprendido em 1630 e será testado em 2000.
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EXPERIMENTAL: 30 minutos de soneca
Os participantes terão uma soneca de 30 minutos.
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Uma bateria cognitiva que será repetida às 1505, 1530, 1600 e 1900.
O material para a tarefa de codificação de imagem será aprendido em 1630 e será testado em 2000.
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EXPERIMENTAL: 60 minutos de soneca
Os participantes terão uma soneca de 60 minutos.
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Uma bateria cognitiva que será repetida às 1505, 1530, 1600 e 1900.
O material para a tarefa de codificação de imagem será aprendido em 1630 e será testado em 2000.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de codificação de imagem
Prazo: No total: 35-45 minutos
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Os participantes observarão fotos de pessoas não famosas, paisagens, cenas e objetos.
Mais tarde, eles são testados para saber se eles se lembram de ter visto a imagem anteriormente ou não.
A sessão de codificação levará de 20 a 30 minutos e a sessão de recuperação levará 15 minutos.
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No total: 35-45 minutos
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Níveis de sonolência
Prazo: 1 minuto
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Escala de sonolência de Karolinska.
Os participantes classificaram seu nível de sonolência subjetiva em uma escala Likert de 9 pontos (1 - muito alerta, 9 - muito sonolento, grande esforço para se manter acordado).
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1 minuto
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Humor
Prazo: 1 minuto
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Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), os participantes responderam a 20 adjetivos que descrevem estados de humor positivos e negativos em uma escala Likert de 5 pontos (1 - muito ligeiramente, 5 - extremamente).
Os escores de afeto positivo e negativo são representados pela soma das respostas dos itens.
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1 minuto
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Vigilância
Prazo: 3 minutos
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Teste de Vigilância Psicomotora.
O PVT de 3 minutos avaliou os níveis de atenção sustentada.
Em intervalos variando aleatoriamente de 2000 ms a 10000 ms, um contador aparecia na tela e os participantes deveriam pressionar uma tecla o mais rápido possível.
Lapsos foram definidos como respostas superiores a 500 ms.
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3 minutos
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Velocidade de processamento
Prazo: 2 minutos
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Teste de substituição de símbolo de dígito.
O DSST de 2 minutos foi usado como medida de velocidade de processamento.
Nesta tarefa, os participantes foram solicitados a combinar símbolos com dígitos o mais rápido possível seguindo uma tecla mostrada na tela.
O número total de tentativas corretas foi usado como medida crítica.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Chee, MBBS, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NapTitration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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