Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Menstruační zdraví a stav hygieny genitálií u dětské mozkové obrny

26. července 2021 aktualizováno: Özge Çoban

Stanovení menstruačního zdraví a stavu hygieny genitálií u žen s dětskou mozkovou obrnou

Existuje jen málo informací o menstruačním zdraví a chování při hygieně pohlavních orgánů u mladých žen s CP. Nejdůležitějším důvodem je to, že ženy s CP nesplnily kritéria pro zařazení a byly ze studie vyloučeny. To může vést k propasti ve znalostech, která omezuje návrh přístupů, které mohou pomoci ženám a rodinám s CP. Proto byla tato studie naplánována k určení menstruačního zdraví a chování v oblasti hygieny genitálií u žen s CP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s menstruačním cyklem

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro ženy s dětskou mozkovou obrnou (CP)

  1. Účastnit se výzkumu dobrovolně,
  2. Diagnóza CP
  3. Být GMFCS úrovně I-II-II
  4. být ve věku 10-30 let,
  5. Umět turecky číst a psát,
  6. Nemít žádné duševní problémy, které by bránily spolupráci a porozumění,
  7. Být ženou
  8. Mít alespoň jednou menstruaci.

Pro zdravé ženy

  1. Účastnit se výzkumu dobrovolně,
  2. být ve věku 10-30 let,
  3. Umět turecky číst a psát,
  4. Nemít žádné duševní problémy, které by bránily spolupráci a porozumění,
  5. Být ženou
  6. Mít alespoň jednou menstruaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít v anamnéze těhotenství
  2. S akutní genitální infekcí
  3. Podstoupila gynekologickou operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Budou zahrnuty zdravé ženy
Jiný: Hodnocení
Hodnotí se menstruační stav jednotlivců, bolest, menstruační příznaky a chování při hygieně genitálií.
Skupina dětská mozková obrna
Zařazeny budou ženy s dětskou mozkovou obrnou
Jiný: Hodnocení
Hodnotí se menstruační stav jednotlivců, bolest, menstruační příznaky a chování při hygieně genitálií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menstruační bolesti
Časové okno: Měsíc
Nejvyšší intenzita bolesti, kterou jednotlivci pociťují během menstruačního období, bude určena pomocí vizuální analogové stupnice. Jednotlivci budou požádáni, aby určili nejvyšší intenzitu bolesti pociťovanou během menstruace na přímce od 0 do 10 cm. V tomto grafu "0" znamená, že nemám žádnou bolest, "10" znamená, že mám nesnesitelnou bolest. Výrazy obličeje budou přidány pod řádek, aby se zvýšila jasnost hodnocení. Současně budou adolescenti požádáni, aby označili, kde je bolest na přední a zadní části těla.
Měsíc
Příznaky související s menstruací
Časové okno: Měsíc
Příznaky spojené s menstruací u jednotlivců budou stanoveny pomocí "škály příznaků menstruace (MSS)". Škálu příznaků menstruace vyvinuli Chesney a Tasto v roce 1975 k posouzení menstruačních bolestí a příznaků. Je to široce používaná stupnice ve studiích prováděných v mnoha různých zemích. Škála se skládá z 22 položek zpochybňujících symptomy související s menstruací a je hodnocena pětibodovým Likertovým typem jako nikdy (1), zřídka (2), někdy (3) často (4) a vždy (5). Celkové skóre MSS se vypočítá jako průměrné skóre všech položek na škále. Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků. Škála má tři dílčí dimenze: „Negativní účinky/Somatické potíže“, „Menstruační bolest“ a „Metody zvládání“.
Měsíc
Stav hygieny genitálií
Časové okno: Měsíc
Chování jednotlivců v oblasti genitální hygieny bude hodnoceno pomocí "Genital Hygiene Behaviors Scale (GHDS)". Škála GHQ je pětibodová škála Likertova typu sestávající z 23 položek a 3 subdimenzí vyvinutá Karahanem (2017). Míra souhlasu s výroky je hodnocena jako „Zcela souhlasím (5)“, Souhlasím (4), Nerozhodnuto (3) Nesouhlasím (2), Zcela nesouhlasím (1). Celkové skóre se získá sečtením bodových hodnot odpovědí uvedených u všech výroků. Prvních 12 položek škály zahrnuje obecné hygienické návyky, 13-20. látek, menstruační hygiena, 21.-23. položky jsou určeny k určení abnormálního povědomí o nálezu. 5 položek stupnice má obrácené zápisy. Celkové skóre se pohybuje mezi 23-115. Vyšší skóre ukazuje na zlepšenou hygienu genitálií.
Měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özge Çoban

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit