脑瘫患者的月经健康和生殖器卫生状况
2021年7月26日 更新者：Özge Çoban
确定脑瘫妇女的月经健康和生殖器卫生状况
关于患有 CP 的年轻女性的月经健康和生殖器卫生行为的信息很少。
最重要的原因是患有 CP 的女性不符合纳入标准，被排除在研究之外。
这可能会导致知识差距，从而限制可以帮助患有 CP 的妇女和家庭的方法的设计。
因此，本研究计划确定 CP 女性的月经健康和生殖器卫生行为。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
128
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有月经周期的女性
描述
纳入标准：
适用于患有脑瘫 (CP) 的女性
- 自愿参与研究，
- 被诊断出患有 CP
- 成为 GMFCS I-II-II 级
- 10-30岁，
- 能够读写土耳其语，
- 没有任何妨碍合作和理解的心理问题，
- 作为一个女人
- 至少来过一次月经。
对于健康女性
- 自愿参与研究，
- 10-30岁，
- 能够读写土耳其语，
- 没有任何妨碍合作和理解的心理问题，
- 作为一个女人
- 至少来过一次月经。
排除标准：
- 有怀孕史
- 患有急性生殖器感染
- 做过妇科手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
健康女性将被包括在内
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将评估个人的月经状况、疼痛、月经症状和生殖器卫生行为。
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脑瘫组
将包括患有脑瘫的妇女
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将评估个人的月经状况、疼痛、月经症状和生殖器卫生行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛经
大体时间：一个月
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个人在月经期间经历的最高疼痛强度将使用视觉模拟量表来确定。
将要求个人确定月经期间在 0 到 10 厘米的直线上经历的最高疼痛强度。
在这个图表中，“0”表示我没有疼痛，“10”表示我疼痛难忍。
在线下方将添加面部表情以增加评估的清晰度。
同时，青少年将被要求在前后身体图像上标出疼痛的位置。
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一个月
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月经相关症状
大体时间：一个月
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个人的月经相关症状将使用“月经症状量表（MSS）”来确定。
月经症状量表由 Chesney 和 Tasto 于 1975 年开发，用于评估月经疼痛和症状。
它是在许多不同国家进行的研究中广泛使用的量表。
该量表由 22 个项目组成，询问与月经有关的症状，并以李克特五分法评分为从不 (1)、很少 (2)、有时 (3) 经常 (4) 和总是 (5)。
MSS 的总分是通过取量表中所有项目的平均分来计算的。
总分的增加表明月经症状的严重程度增加。
该量表具有三个子维度：“负面影响/躯体投诉”、“月经痛”和“应对方法”。
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一个月
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生殖器卫生状况
大体时间：一个月
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将使用“生殖器卫生行为量表（GHDS）”评估个人的生殖器卫生行为。
GHQ 量表是由 Karahan（2017）开发的由 23 个项目和 3 个子维度组成的五点李克特量表。
对陈述的同意程度评分为“完全同意（5）”、同意（4）、不确定（3）、不同意（2）、完全不同意（1）。
总分是通过将所有陈述的答案的分值相加得到的。
量表的前 12 个项目包括一般卫生习惯，13-20。
物质，月经卫生，21-23。
项目旨在确定异常发现意识。
量表的 5 个项目有反向条目。
总分在 23-115 之间变化。
较高的分数表示生殖器卫生得到改善。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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