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Menstruationsgesundheit und Genitalhygienestatus bei Zerebralparese

26. Juli 2021 aktualisiert von: Özge Çoban

Bestimmung der Menstruationsgesundheit und des Status der Genitalhygiene bei Frauen mit Zerebralparese

Es gibt nur wenige Informationen über die Menstruationsgesundheit und das Genitalhygieneverhalten junger Frauen mit CP. Der wichtigste Grund dafür ist, dass Frauen mit CP die Einschlusskriterien nicht erfüllten und aus der Studie ausgeschlossen wurden. Dies kann zu einer Wissenslücke führen, die die Gestaltung von Ansätzen einschränkt, die Frauen und Familien mit CP helfen können. Daher war diese Studie geplant, um die Menstruationsgesundheit und das Verhalten der Genitalhygiene bei Frauen mit CP zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Menstruationszyklus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

für Frauen mit Zerebralparese (CP)

  1. Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  2. Mit CP diagnostiziert werden
  3. GMFCS Level I-II-II sein
  4. 10-30 Jahre alt sein,
  5. Türkisch lesen und schreiben können,
  6. Keine psychischen Probleme zu haben, die Zusammenarbeit und Verständnis verhindern,
  7. Frau sein
  8. Mindestens einmal menstruiert haben.

Für gesunde Frauen

  1. Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  2. 10-30 Jahre alt sein,
  3. Türkisch lesen und schreiben können,
  4. Keine psychischen Probleme zu haben, die Zusammenarbeit und Verständnis verhindern,
  5. Frau sein
  6. Mindestens einmal menstruiert haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Schwangerschaftsvorgeschichte haben
  2. Eine akute genitale Infektion haben
  3. Sich einer gynäkologischen Operation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Frauen werden eingeschlossen
Sonstiges: Auswertung
Der Menstruationsstatus, die Schmerzen, die Menstruationssymptome und das Verhalten der Genitalhygiene der einzelnen Personen werden bewertet.
Gruppe Zerebralparese
Frauen mit Zerebralparese werden eingeschlossen
Sonstiges: Auswertung
Der Menstruationsstatus, die Schmerzen, die Menstruationssymptome und das Verhalten der Genitalhygiene der einzelnen Personen werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Ein Monat
Die höchste Schmerzintensität, die eine Person während der Menstruation erfährt, wird unter Verwendung der visuellen Analogskala bestimmt. Die Personen werden gebeten, die höchste Schmerzintensität während der Menstruation auf einer geraden Linie von 0 bis 10 cm zu bestimmen. In diesem Diagramm bedeutet „0“, dass ich keine Schmerzen habe, „10“ bedeutet, dass ich unerträgliche Schmerzen habe. Unterhalb der Linie werden Gesichtsausdrücke hinzugefügt, um die Übersichtlichkeit der Bewertung zu erhöhen. Gleichzeitig werden die Jugendlichen gebeten, auf den Bildern der Vorder- und Rückseite des Körpers zu markieren, wo der Schmerz auftritt.
Ein Monat
Menstruationsbedingte Symptome
Zeitfenster: Ein Monat
Menstruationsbedingte Symptome von Personen werden anhand der „Menstruation Symptom Scale (MSS)“ bestimmt. Die Menstruation Symptom Scale wurde 1975 von Chesney und Tasto entwickelt, um Menstruationsschmerzen und -symptome zu beurteilen. Es ist eine weit verbreitete Skala in Studien, die in vielen verschiedenen Ländern durchgeführt wurden. Die Skala besteht aus 22 Items, die die Symptome im Zusammenhang mit der Menstruation hinterfragen und wird in einem fünfstufigen Likert-Typ mit nie (1), selten (2), manchmal (3), oft (4) und immer (5) bewertet. Die Gesamtpunktzahl von MSS wird berechnet, indem die mittlere Punktzahl aller Items in der Skala genommen wird. Ein Anstieg des Gesamtscores weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin. Die Skala hat drei Unterdimensionen: „Negative Wirkungen/Körperbeschwerden“, „Menstruationsbeschwerden“ und „Bewältigungsmethoden“.
Ein Monat
Status der Genitalhygiene
Zeitfenster: Ein Monat
Das Genitalhygieneverhalten von Personen wird mit der „Genital Hygiene Behaviors Scale (GHDS)“ bewertet. Die GHQ-Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 23 Items und 3 Unterdimensionen besteht und von Karahan (2017) entwickelt wurde. Der Grad der Zustimmung zu den Aussagen wird mit „stimme voll und ganz zu (5)“, stimme zu (4), unentschieden (3), stimme nicht zu (2), stimme überhaupt nicht zu (1) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktwerte der gegebenen Antworten auf alle Aussagen. Die ersten 12 Punkte der Skala umfassen allgemeine Hygienegewohnheiten, 13-20. Substanzen, Menstruationshygiene, 21-23. Items sind dazu bestimmt, das Bewusstsein für abnormale Befunde zu bestimmen. 5 Items der Skala haben umgekehrte Einträge. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 23-115. Höhere Werte weisen auf eine verbesserte Genitalhygiene hin.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Özge Çoban

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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