Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menstruationssundhed og genital hygiejnestatus ved cerebral parese

26. juli 2021 opdateret af: Özge Çoban

Bestemmelse af menstruationssundhed og genital hygiejnestatus hos kvinder med cerebral parese

Der er kun få oplysninger om menstruationssundhed og kønshygiejneadfærd hos unge kvinder med CP. Den vigtigste årsag til dette er, at kvinder med CP ikke opfyldte inklusionskriterierne og blev udelukket fra undersøgelsen. Dette kan føre til en videnskløft, der begrænser udformningen af ​​tilgange, der kan hjælpe kvinder og familier med CP. Derfor var denne undersøgelse planlagt for at bestemme menstruationssundhed og genital hygiejneadfærd hos kvinder med CP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med menstruationscyklus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

for kvinder med cerebral parese (CP)

  1. Frivillig deltagelse i forskningen,
  2. At blive diagnosticeret med CP
  3. Skal være GMFCS niveau I-II-II
  4. at være 10-30 år gammel,
  5. At kunne læse og skrive tyrkisk,
  6. Ikke at have psykiske problemer, der forhindrer samarbejde og forståelse,
  7. At være kvinde
  8. At have menstrueret mindst én gang.

Til raske kvinder

  1. Frivillig deltagelse i forskningen,
  2. at være 10-30 år gammel,
  3. At kunne læse og skrive tyrkisk,
  4. Ikke at have psykiske problemer, der forhindrer samarbejde og forståelse,
  5. At være kvinde
  6. At have menstrueret mindst én gang.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en historie med graviditet
  2. At have en akut genital infektion
  3. At have gennemgået en gynækologisk operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Raske kvinder vil blive inkluderet
Andet: Evaluering
Individers menstruationsstatus, smerter, menstruationssymptomer og kønshygiejneadfærd vil blive evalueret.
Cerebral parese gruppe
Kvinder med cerebral parese vil blive inkluderet
Andet: Evaluering
Individers menstruationsstatus, smerter, menstruationssymptomer og kønshygiejneadfærd vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssmerter
Tidsramme: En måned
Den højeste smerteintensitet, som individer oplever i løbet af menstruationsperioden, vil blive bestemt ved hjælp af den visuelle analoge skala. Individer vil blive bedt om at bestemme den højeste smerteintensitet oplevet under menstruation på en lige linje fra 0 til 10 cm. I dette diagram betyder "0", at jeg ikke har smerter, "10" betyder, at jeg har uudholdelige smerter. Ansigtsudtryk vil blive tilføjet under linjen for at øge klarheden i vurderingen. Samtidig vil de unge blive bedt om at markere, hvor smerterne er på for- og bagkroppen.
En måned
Menstruationsrelaterede symptomer
Tidsramme: En måned
Menstruationsrelaterede symptomer hos individer vil blive bestemt ved hjælp af "Menstruation Symptom Scale (MSS)". Menstruation Symptom Scale blev udviklet af Chesney og Tasto i 1975 for at vurdere menstruationssmerter og -symptomer. Det er en meget brugt skala i undersøgelser udført i mange forskellige lande. Skalaen består af 22 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved symptomerne relateret til menstruation og scores i en fem-punkts Likert-type som aldrig (1), sjældent (2), nogle gange (3) ofte (4) og altid (5). Den samlede score for MSS beregnes ved at tage den gennemsnitlige score for alle elementer i skalaen. En stigning i den samlede score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer. Skalaen har tre underdimensioner: 'Negative effekter/Somatiske klager', 'Menstruationssmerter' og 'Mestringsmetoder'.
En måned
Genital hygiejnestatus
Tidsramme: En måned
Individers kønshygiejneadfærd vil blive evalueret ved hjælp af "Genital Hygiene Behaviors Scale (GHDS)". GHQ-skalaen er en fem-punkts Likert-skala bestående af 23 emner og 3 underdimensioner udviklet af Karahan (2017). Graden af ​​enighed med udsagnene scores som "Helt enig (5)", Enig (4), Ubeslutsom (3) Uenig (2), Helt uenig (1). Den samlede score opnås ved at lægge pointværdierne for svarene til alle udsagn. De første 12 punkter på skalaen omfatter generelle hygiejnevaner, 13-20. stoffer, menstruationshygiejne, 21.-23. genstande er beregnet til at bestemme unormal opdagelsesbevidsthed. 5 punkter på skalaen har omvendte indtastninger. Den samlede score varierer mellem 23-115. Højere score indikerer forbedret genital hygiejne.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Özge Çoban

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner