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Salute mestruale e stato di igiene genitale nella paralisi cerebrale

26 luglio 2021 aggiornato da: Özge Çoban

Determinazione della salute mestruale e dello stato di igiene genitale nelle donne con paralisi cerebrale

Ci sono poche informazioni sulla salute mestruale e sui comportamenti di igiene genitale delle giovani donne con PCI. La ragione più importante di ciò è che le donne con CP non hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono state escluse dallo studio. Ciò può portare a una lacuna di conoscenza che limita la progettazione di approcci che possono aiutare le donne e le famiglie con PC. Pertanto, questo studio è stato pianificato per determinare i comportamenti di salute mestruale e igiene genitale nelle donne con PC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

128

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con ciclo mestruale

Descrizione

Criterio di inclusione:

per le donne con paralisi cerebrale (CP)

  1. Partecipando volontariamente alla ricerca,
  2. Essere diagnosticato con CP
  3. Essere GMFCS livello I-II-II
  4. avere 10-30 anni,
  5. Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
  6. Non avere problemi mentali che impediscono la cooperazione e la comprensione,
  7. Essere una donna
  8. Avere le mestruazioni almeno una volta.

Per donne sane

  1. Partecipando volontariamente alla ricerca,
  2. avere 10-30 anni,
  3. Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
  4. Non avere problemi mentali che impediscono la cooperazione e la comprensione,
  5. Essere una donna
  6. Avere le mestruazioni almeno una volta.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di gravidanza
  2. Avere un'infezione genitale acuta
  3. Aver subito un intervento ginecologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Le donne sane saranno incluse
Altro: Valutazione
Verranno valutati lo stato mestruale, il dolore, i sintomi mestruali e i comportamenti di igiene genitale degli individui.
Gruppo di paralisi cerebrale
Saranno incluse le donne con paralisi cerebrale
Altro: Valutazione
Verranno valutati lo stato mestruale, il dolore, i sintomi mestruali e i comportamenti di igiene genitale degli individui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore mestruale
Lasso di tempo: Un mese
La massima intensità del dolore sperimentata dagli individui durante il periodo mestruale sarà determinata utilizzando la scala analogica visiva. Alle persone verrà chiesto di determinare la massima intensità del dolore sperimentata durante le mestruazioni su una linea retta da 0 a 10 cm. In questo grafico, "0" significa che non ho dolore, "10" significa che ho un dolore insopportabile. Le espressioni facciali verranno aggiunte sotto la linea per aumentare la chiarezza della valutazione. Allo stesso tempo, agli adolescenti verrà chiesto di segnare dove si trova il dolore sulle immagini del corpo anteriore e posteriore.
Un mese
Sintomi correlati alle mestruazioni
Lasso di tempo: Un mese
I sintomi correlati alle mestruazioni degli individui saranno determinati utilizzando la "Menstruation Symptom Scale (MSS)". La Menstruation Symptom Scale è stata sviluppata da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali. È una scala ampiamente utilizzata negli studi condotti in molti paesi diversi. La scala è composta da 22 item che mettono in discussione i sintomi legati alle mestruazioni e viene valutata in un tipo Likert a cinque punti come mai (1), raramente (2), a volte (3) spesso (4) e sempre (5). Il punteggio totale di MSS viene calcolato prendendo il punteggio medio di tutti gli elementi della scala. Un aumento del punteggio totale indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. La scala ha tre sottodimensioni: "Effetti negativi/Disturbi somatici", "Dolori mestruali" e "Metodi di coping".
Un mese
Stato di igiene genitale
Lasso di tempo: Un mese
I comportamenti di igiene genitale degli individui saranno valutati utilizzando la "Genital Hygiene Behaviors Scale (GHDS)". La scala GHQ è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 23 item e 3 sottodimensioni sviluppata da Karahan (2017). Il livello di accordo con le affermazioni è valutato come "Totalmente d'accordo (5)", D'accordo (4), Indeciso (3) Non d'accordo (2), Completamente in disaccordo (1). Il punteggio totale si ottiene sommando i valori in punti delle risposte date a tutte le affermazioni. I primi 12 elementi della scala includono le abitudini igieniche generali, 13-20. sostanze, igiene mestruale, 21-23. gli elementi hanno lo scopo di determinare la consapevolezza del ritrovamento anormale. 5 elementi della scala hanno entrate inverse. Il punteggio totale varia tra 23-115. Punteggi più alti indicano una migliore igiene genitale.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Özge Çoban

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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