- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04985045
Menstruasjonshelse og kjønnshygienestatus ved cerebral parese
26. juli 2021 oppdatert av: Özge Çoban
Bestemmelse av menstruasjonshelse og kjønnshygienestatus hos kvinner med cerebral parese
Det er lite informasjon om menstruasjonshelsen og kjønnshygieneatferden til unge kvinner med CP.
Den viktigste årsaken til dette er at kvinner med CP ikke oppfylte inklusjonskriteriene og ble ekskludert fra studien.
Dette kan føre til et kunnskapsgap som begrenser utformingen av tilnærminger som kan hjelpe kvinner og familier med CP.
Derfor var denne studien planlagt for å bestemme menstruasjonshelse og genital hygieneatferd hos kvinner med CP.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
128
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med menstruasjonssyklus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for kvinner med cerebral parese (CP)
- Å delta i forskningen frivillig,
- Får diagnosen CP
- Å være GMFCS nivå I-II-II
- å være 10-30 år gammel,
- Å kunne lese og skrive tyrkisk,
- Å ikke ha noen psykiske problemer som hindrer samarbeid og forståelse,
- Å være kvinne
- Å ha menstruert minst en gang.
For friske kvinner
- Å delta i forskningen frivillig,
- å være 10-30 år gammel,
- Å kunne lese og skrive tyrkisk,
- Å ikke ha noen psykiske problemer som hindrer samarbeid og forståelse,
- Å være kvinne
- Å ha menstruert minst en gang.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med graviditet
- Har en akutt kjønnsinfeksjon
- Å ha gjennomgått gynekologisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollgruppe
Friske kvinner vil bli inkludert
|
Enkeltpersoners menstruasjonsstatus, smerte, menstruasjonssymptomer og kjønnshygienisk atferd vil bli evaluert.
|
Cerebral parese gruppe
Kvinner med cerebral parese vil bli inkludert
|
Enkeltpersoners menstruasjonsstatus, smerte, menstruasjonssymptomer og kjønnshygienisk atferd vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menstruasjonssmerter
Tidsramme: En måned
|
Den høyeste smerteintensiteten som individer opplever i løpet av menstruasjonsperioden vil bli bestemt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å bestemme den høyeste smerteintensiteten som oppleves under menstruasjon på en rett linje fra 0 til 10 cm.
I dette diagrammet betyr "0" at jeg ikke har smerte, "10" betyr at jeg har uutholdelig smerte.
Ansiktsuttrykk vil bli lagt til under linjen for å øke klarheten i vurderingen.
Samtidig vil ungdom bli bedt om å markere hvor smertene er på kroppsbildene foran og bak.
|
En måned
|
Menstruasjonsrelaterte symptomer
Tidsramme: En måned
|
Menstruasjonsrelaterte symptomer hos individer vil bli bestemt ved å bruke "Menstruasjonssymptomskalaen (MSS)".
Menstruation Symptom Scale ble utviklet av Chesney og Tasto i 1975 for å vurdere menstruasjonssmerter og symptomer.
Det er en mye brukt skala i studier utført i mange forskjellige land.
Skalaen består av 22 punkter som stiller spørsmål ved symptomene knyttet til menstruasjon og er skåret i en fem-punkts Likert-type som aldri (1), sjelden (2), noen ganger (3) ofte (4) og alltid (5).
Den totale poengsummen til MSS beregnes ved å ta gjennomsnittsskåren for alle elementene i skalaen.
En økning i totalskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
Skalaen har tre underdimensjoner: 'Negative effekter/Somatiske plager', 'Menstruasjonssmerter' og 'Mestringsmetoder'.
|
En måned
|
Genital hygienestatus
Tidsramme: En måned
|
Den kjønnshygieniske atferden til individer vil bli evaluert ved å bruke "Genital Hygiene Behaviors Scale (GHDS)".
GHQ-skalaen er en fempunkts Likert-skala som består av 23 elementer og 3 underdimensjoner utviklet av Karahan (2017).
Graden av enighet med påstandene scores som "Helt enig (5)", Enig (4), Ubestemt (3) Uenig (2), Helt uenig (1).
Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengverdiene til svarene som er gitt til alle påstandene.
De første 12 punktene på skalaen inkluderer generelle hygienevaner, 13-20.
stoffer, menstruasjonshygiene, 21.-23.
gjenstander er ment å bestemme unormal funnbevissthet.
5 elementer på skalaen har omvendte oppføringer.
Den totale poengsummen varierer mellom 23-115.
Høyere score indikerer forbedret kjønnshygiene.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. august 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på Evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineHar ikke rekruttert ennåOrofaryngealt plateepitelkarsinom | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater
-
University Hospital, LilleFondation ApicilFullførtAnestesi | Nociseptiv smerteFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityFullført