Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zdrowia menstruacyjnego i higieny narządów płciowych w porażeniu mózgowym

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Özge Çoban

Określenie stanu zdrowia menstruacyjnego i higieny narządów płciowych u kobiet z mózgowym porażeniem dziecięcym

Niewiele jest informacji na temat zachowań związanych ze zdrowiem menstruacyjnym i higieną narządów płciowych młodych kobiet z MPD. Najważniejszym tego powodem jest fakt, że kobiety z MPD nie spełniały kryteriów włączenia i zostały wykluczone z badania. Może to prowadzić do luki w wiedzy, która ogranicza projektowanie podejść, które mogą pomóc kobietom i rodzinom z CP. Dlatego badanie to zaplanowano w celu określenia zachowań związanych ze zdrowiem menstruacyjnym i higieną narządów płciowych u kobiet z MPD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

128

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z cyklem miesiączkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla kobiet z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)

  1. Dobrowolny udział w badaniu,
  2. Zdiagnozowano CP
  3. Być GMFCS poziom I-II-II
  4. mieć 10-30 lat,
  5. Umiejętność czytania i pisania po turecku,
  6. Brak jakichkolwiek problemów psychicznych, które uniemożliwiają współpracę i zrozumienie,
  7. Bycie kobietą
  8. Miesiączka chociaż raz.

Dla zdrowych kobiet

  1. Dobrowolny udział w badaniu,
  2. mieć 10-30 lat,
  3. Umiejętność czytania i pisania po turecku,
  4. Brak jakichkolwiek problemów psychicznych, które uniemożliwiają współpracę i zrozumienie,
  5. Bycie kobietą
  6. Miesiączka chociaż raz.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie historii ciąży
  2. Ostra infekcja narządów płciowych
  3. Przeszła operację ginekologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe kobiety zostaną uwzględnione
Oceniany będzie stan menstruacyjny, ból, objawy menstruacyjne i zachowania związane z higieną narządów płciowych.
Zespół porażenia mózgowego
Uwzględnione zostaną kobiety z porażeniem mózgowym
Oceniany będzie stan menstruacyjny, ból, objawy menstruacyjne i zachowania związane z higieną narządów płciowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bóle menstruacyjne
Ramy czasowe: Miesiąc
Najwyższe natężenie bólu odczuwanego przez osoby w okresie menstruacyjnym zostanie określone za pomocą wizualnej skali analogowej. Osoby zostaną poproszone o określenie największego natężenia bólu odczuwanego podczas menstruacji na linii prostej od 0 do 10 cm. Na tym wykresie „0” oznacza, że ​​nie odczuwam bólu, „10” oznacza, że ​​odczuwam ból nie do zniesienia. Wyraz twarzy zostanie dodany poniżej linii, aby zwiększyć przejrzystość oceny. W tym samym czasie młodzież zostanie poproszona o zaznaczenie miejsca bólu na przednich i tylnych obrazach ciała.
Miesiąc
Objawy związane z miesiączką
Ramy czasowe: Miesiąc
Objawy związane z miesiączką u poszczególnych osób zostaną określone przy użyciu „Skali objawów menstruacyjnych (MSS)”. Skala objawów menstruacyjnych została opracowana przez Chesneya i Tasto w 1975 roku w celu oceny bólu menstruacyjnego i objawów. Jest to skala powszechnie stosowana w badaniach prowadzonych w wielu różnych krajach. Skala składa się z 22 pozycji kwestionujących objawy związane z menstruacją i jest oceniana w pięciostopniowej skali typu Likerta: nigdy (1), rzadko (2), czasami (3), często (4) i zawsze (5). Całkowity wynik MSS oblicza się, biorąc pod uwagę średni wynik wszystkich pozycji w skali. Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na nasilenie objawów menstruacyjnych. Skala ma trzy podwymiary: „Negatywne skutki/skargi somatyczne”, „Bóle menstruacyjne” i „Metody radzenia sobie”.
Miesiąc
Stan higieny narządów płciowych
Ramy czasowe: Miesiąc
Zachowania w zakresie higieny narządów płciowych poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą „Skali Zachowań w zakresie higieny narządów płciowych (GHDS)”. Skala GHQ jest pięciostopniową skalą typu Likerta, składającą się z 23 pozycji i 3 podwymiarów, opracowaną przez Karahana (2017). Poziom zgodności ze stwierdzeniami jest oceniany jako „Całkowicie się zgadzam (5)”, Zgadzam się (4), Niezdecydowany (3), Nie zgadzam się (2), Całkowicie się nie zgadzam (1). Wynik całkowity uzyskuje się sumując wartości punktowe odpowiedzi udzielonych na wszystkie stwierdzenia. Pierwsze 12 pozycji skali obejmuje ogólne nawyki higieniczne, 13-20. substancje, higiena menstruacyjna, 21-23. elementy mają na celu określenie nieprawidłowej świadomości znaleziska. 5 pozycji skali posiada wpisy odwrotne. Całkowity wynik waha się między 23-115. Wyższe wyniki wskazują na poprawę higieny narządów płciowych.
Miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena

3
Subskrybuj