Менструальное здоровье и состояние генитальной гигиены при ДЦП
26 июля 2021 г. обновлено: Özge Çoban
Определение менструального здоровья и состояния генитальной гигиены у женщин с детским церебральным параличом
Существует мало информации о менструальном здоровье и гигиене половых органов молодых женщин с ДЦП.
Наиболее важной причиной этого является то, что женщины с ХП не соответствовали критериям включения и были исключены из исследования.
Это может привести к пробелу в знаниях, который ограничивает разработку подходов, которые могут помочь женщинам и семьям с ДЦП.
Таким образом, это исследование было запланировано для определения менструального здоровья и поведения в области гигиены половых органов у женщин с ХП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с менструальным циклом
Описание
Критерии включения:
для женщин с детским церебральным параличом (ДЦП)
- Добровольно участвуя в исследовании,
- Диагноз ХП
- Быть на уровне GMFCS I-II-II
- возраст 10-30 лет,
- Умение читать и писать по-турецки,
- Не имея каких-либо психических проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию,
- Быть женщиной
- Иметь хотя бы одну менструацию.
Для здоровых женщин
- Добровольно участвуя в исследовании,
- возраст 10-30 лет,
- Умение читать и писать по-турецки,
- Не имея каких-либо психических проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию,
- Быть женщиной
- Иметь хотя бы одну менструацию.
Критерий исключения:
- Беременность в анамнезе
- Наличие острой генитальной инфекции
- Перенесла гинекологическую операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые женщины будут включены
|
Будут оцениваться менструальный статус, боль, менструальные симптомы и поведение в отношении гигиены половых органов.
|
|
ДЦП группа
Будут участвовать женщины с церебральным параличом.
|
Будут оцениваться менструальный статус, боль, менструальные симптомы и поведение в отношении гигиены половых органов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальная боль
Временное ограничение: Месяц
|
Самая высокая интенсивность боли, которую испытывают люди во время менструального цикла, будет определяться с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Людей попросят определить наибольшую интенсивность боли во время менструации по прямой линии от 0 до 10 см.
В этой таблице «0» означает, что у меня нет боли, «10» означает, что у меня невыносимая боль.
Выражения лиц будут добавлены ниже строки, чтобы повысить ясность оценки.
В то же время подросткам будет предложено отметить, где находится боль на изображениях тела спереди и сзади.
|
Месяц
|
|
Симптомы, связанные с менструацией
Временное ограничение: Месяц
|
Связанные с менструацией симптомы отдельных лиц будут определяться с использованием «Шкалы симптомов менструации (MSS)».
Шкала симптомов менструации была разработана Чесни и Тасто в 1975 году для оценки менструальной боли и симптомов.
Это широко используемая шкала в исследованиях, проводимых во многих странах.
Шкала состоит из 22 пунктов, задающих вопросы о симптомах, связанных с менструацией, и оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта: никогда (1), редко (2), иногда (3), часто (4) и всегда (5).
Общий балл MSS рассчитывается путем получения среднего балла по всем пунктам шкалы.
Увеличение общего балла свидетельствует об усилении выраженности менструальных симптомов.
Шкала имеет три подпараметра: «Негативные последствия/соматические жалобы», «Менструальная боль» и «Методы преодоления».
|
Месяц
|
|
Статус генитальной гигиены
Временное ограничение: Месяц
|
Поведение людей в области гигиены половых органов будет оцениваться с использованием «Шкалы поведения в отношении гигиены половых органов (GHDS)».
Шкала GHQ представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 23 пунктов и 3 подразмеров, разработанную Караханом (2017).
Уровень согласия с утверждениями оценивается как «Полностью согласен (5)», Согласен (4), Затрудняюсь ответить (3), Не согласен (2), Совершенно не согласен (1).
Общий балл получается путем сложения баллов за ответы, данные на все утверждения.
Первые 12 пунктов шкалы включают общие гигиенические привычки, 13-20.
вещества, менструальная гигиена, 21-23.
предметы предназначены для определения аномальной осведомленности об обнаружении.
5 пунктов шкалы имеют обратные записи.
Общий балл варьируется от 23 до 115.
Более высокие баллы указывают на улучшение гигиены половых органов.
|
Месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция