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脳性麻痺における月経の健康と性器の衛生状態

2021年7月26日 更新者:Özge Çoban

脳性麻痺の女性における月経の健康と性器の衛生状態の測定

CPを持つ若い女性の月経の健康と性器の衛生行動に関する情報はほとんどありません. これの最も重要な理由は、CP の女性が選択基準を満たしておらず、研究から除外されたことです。 これは、CPを持つ女性と家族を助けることができるアプローチの設計を制限する知識のギャップにつながる可能性があります. したがって、この研究は、CPの女性の月経の健康と性器の衛生行動を決定するために計画されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

128

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

月経周期のある女性

説明

包含基準:

脳性麻痺(CP)の女性向け

  1. 自発的に研究に参加し、
  2. CPと診断されました
  3. GMFCS レベル I-II-II であること
  4. 10~30歳になり、
  5. トルコ語の読み書きができること、
  6. 協力や理解を妨げるような精神的な問題を抱えていないこと、
  7. 女性であること
  8. 月経が少なくとも1回あること。

健康な女性のために

  1. 自発的に研究に参加し、
  2. 10~30歳になり、
  3. トルコ語の読み書きができること、
  4. 協力や理解を妨げるような精神的な問題を抱えていないこと、
  5. 女性であること
  6. 月経が少なくとも1回あること。

除外基準:

  1. 妊娠歴のある方
  2. 急性性器感染症にかかっている
  3. 婦人科手術を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
健常女性も参加予定
個人の月経状態、痛み、月経症状、性器衛生行動が評価されます。
脳性まひ群
脳性麻痺の女性が含まれます
個人の月経状態、痛み、月経症状、性器衛生行動が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理痛
時間枠:月
月経期間中に個人が経験する最大の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールを使用して決定されます。 個人は、月経中に経験する最大の痛みの強さを 0 ~ 10 cm の直線で決定するよう求められます。 このグラフでは、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐え難いほどの痛みがあることを意味します。 ラインの下に表情を追加して、評価の明確性を高めます。 同時に、青少年は体の前面と背面のどこに痛みがあるかをマークするよう求められます。
月経関連の症状
時間枠:月
個人の月経関連の症状は、「月経症状スケール(MSS)」を使用して決定されます。 月経症状スケールは、月経の痛みと症状を評価するために、1975 年に Chesney と Tasto によって開発されました。 これは、さまざまな国で実施された研究で広く使用されている尺度です。 この尺度は、月経に関連する症状を問う 22 の項目で構成され、リッカート タイプの 5 段階で採点されます。 MSS の合計スコアは、スケール内のすべての項目の平均スコアを取得することによって計算されます。 合計スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。 この尺度には、「負の影響/身体的不平」、「月経痛」、「対処法」の 3 つのサブディメンションがあります。
性器衛生状態
時間枠:月
個人の生殖器衛生行動は、「生殖器衛生行動尺度(GHDS)」を使用して評価されます。 GHQ スケールは、Karahan (2017) によって開発された 23 項目と 3 つのサブディメンションで構成される 5 点のリッカート型スケールです。 意見の一致度は、「まったくそう思う(5)」、そう思う(4)、どちらともいえない(3)、そう思わない(2)、まったくそう思わない(1)で採点されます。 合計点は、すべてのステートメントに与えられた回答のポイント値を加算することによって得られます。 スケールの最初の 12 項目には、一般的な衛生習慣、13 ~ 20 が含まれます。 物質、月経衛生、21-23。 アイテムは、異常所見の認識を決定することを目的としています。 スケールの 5 つの項目が逆のエントリを持っています。 合計スコアは 23 ~ 115 の間です。 スコアが高いほど、生殖器の衛生状態が改善されていることを示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月30日

研究の完了 (予期された)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月26日

最初の投稿 (実際)

2021年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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