- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04985045
Menstruationshälsa och genitalhygienstatus vid cerebral pares
26 juli 2021 uppdaterad av: Özge Çoban
Bestämning av menstruationshälsa och genitalhygienstatus hos kvinnor med cerebral pares
Det finns lite information om menstruationshälsa och genitalhygieniska beteenden hos unga kvinnor med CP.
Den viktigaste anledningen till detta är att kvinnor med CP inte uppfyllde inklusionskriterierna och uteslöts från studien.
Detta kan leda till en kunskapslucka som begränsar utformningen av tillvägagångssätt som kan hjälpa kvinnor och familjer med CP.
Därför planerades denna studie för att fastställa menstruationshälsa och genitalhygieniska beteenden hos kvinnor med CP.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
128
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 30 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med menstruationscykel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för kvinnor med cerebral pares (CP)
- Att delta i forskningen frivilligt,
- Att få diagnosen CP
- Att vara GMFCS nivå I-II-II
- att vara 10-30 år gammal,
- Att kunna läsa och skriva turkiska,
- Att inte ha några psykiska problem som hindrar samarbete och förståelse,
- Att vara kvinna
- Att ha mens minst en gång.
För friska kvinnor
- Att delta i forskningen frivilligt,
- att vara 10-30 år gammal,
- Att kunna läsa och skriva turkiska,
- Att inte ha några psykiska problem som hindrar samarbete och förståelse,
- Att vara kvinna
- Att ha mens minst en gång.
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av graviditet
- Har en akut genital infektion
- Att ha genomgått gynekologisk kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
Friska kvinnor kommer att inkluderas
|
Individers menstruationsstatus, smärta, menstruationssymtom och genitalhygieniska beteenden kommer att utvärderas.
|
Cerebral pares grupp
Kvinnor med cerebral pares kommer att inkluderas
|
Individers menstruationsstatus, smärta, menstruationssymtom och genitalhygieniska beteenden kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mensvärk
Tidsram: En månad
|
Den högsta smärtintensiteten som individer upplever under menstruationsperioden kommer att bestämmas med hjälp av den visuella analoga skalan.
Individer kommer att uppmanas att bestämma den högsta smärtintensiteten som upplevs under menstruationen på en rak linje från 0 till 10 cm.
I det här diagrammet betyder "0" att jag inte har någon smärta, "10" betyder att jag har outhärdlig smärta.
Ansiktsuttryck kommer att läggas till under raden för att öka klarheten i bedömningen.
Samtidigt kommer ungdomar att uppmanas att markera var smärtan finns på fram- och bakkroppsbilderna.
|
En månad
|
Menstruationsrelaterade symtom
Tidsram: En månad
|
Menstruationsrelaterade symtom hos individer kommer att bestämmas med hjälp av "Menstruation Symptom Scale (MSS)".
Menstruation Symptom Scale utvecklades av Chesney och Tasto 1975 för att bedöma menstruationssmärtor och symtom.
Det är en flitigt använd skala i studier utförda i många olika länder.
Skalan består av 22 punkter som ifrågasätter symptomen relaterade till menstruation och poängsätts i en femgradig Likert-typ som aldrig (1), sällan (2), ibland (3) ofta (4) och alltid (5).
Den totala poängen för MSS beräknas genom att ta medelpoängen för alla poster i skalan.
En ökning av totalpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom.
Skalan har tre underdimensioner: 'Negativa effekter/Somatiska besvär', 'Menstruationssmärta' och 'Copingmetoder'.
|
En månad
|
Genital hygienstatus
Tidsram: En månad
|
Individers genitalhygieniska beteenden kommer att utvärderas med hjälp av "Genital Hygiene Behaviours Scale (GHDS)".
GHQ-skalan är en fempunktsskala av Likert-typ som består av 23 objekt och 3 underdimensioner utvecklade av Karahan (2017).
Graden av överensstämmelse med påståendena poängsätts som "Instämmer helt (5)", Håller med (4), Obestämd (3) Håller inte med (2), Håller helt med (1).
Totalpoängen erhålls genom att lägga till poängvärdena för svaren som ges till alla påståenden.
De första 12 punkterna på skalan inkluderar allmänna hygienvanor, 13-20.
substanser, menshygien, 21-23.
föremål är avsedda att fastställa onormal upptäcktsmedvetenhet.
5 punkter på skalan har omvända poster.
Totalpoängen varierar mellan 23-115.
Högre poäng tyder på förbättrad genitalhygien.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 augusti 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
Kliniska prövningar på Utvärdering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Linus Health, Inc.Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Motoriska störningarFörenta staterna
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringBröstsmärtaFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAvslutadTraumatisk hjärnskada | Förvärvad hjärnskada | Accidental FallsFörenta staterna