- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04987268
CHIP a reziduální kardiovaskulární příhoda tendence po odvykání kouření (CHIP-RETENTION)
3. září 2025 aktualizováno: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital
Klonální hematopoéza neurčitého potenciálu a reziduální kardiovaskulární příhoda Tendence po odvykání kouření
Aby bylo možné identifikovat souvislost mezi klonální hematopoézou s neurčitým potenciálem (CHIP) a kardiovaskulárními riziky po odvykání kouření, má tato studie v úmyslu získat pacienty s ACS podstupující kompletní revaskularizaci a provést sekvenování celého exomu u zařazených pacientů, aby se zjistila prevalence mutací CHIP.
Po 1 roce sledování bude zkoumán vztah mezi přítomností mutací CHIP a výskytem MACCE, bez ohledu na to, zda přestali kouřit nebo ne.
CHIP může být potenciálním rizikovým faktorem špatné prognózy AKS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1029
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s AKS podstupující kompletní revaskularizaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Hospitalizovaní pacienti s akutním koronárním syndromem podstoupit PCI 2. Kompletní revaskularizace během indexové hospitalizace 3. Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- 1. Periprocedurální komplikace (disekce koronární tepny, perforace, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, smrt) 2. Plánovaná koronární revaskularizace při propuštění 3. Pacienti s těžkým chronickým onemocněním (urémie, jaterní cirhóza, CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) 4. Abnormální krevní obraz způsobené hematologickými chorobami 5. Diagnostikovaná malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Současné kouření
expozice: kouření
|
K detekci přítomnosti klonální hematopoézy neurčitého potenciálu (CHIP) se provádí celoexomové sekvenování.
|
|
Odvykání kouření
expozice: odvykání kouření
|
K detekci přítomnosti klonální hematopoézy neurčitého potenciálu (CHIP) se provádí celoexomové sekvenování.
|
|
nekuřácké
expozice: žádná
|
K detekci přítomnosti klonální hematopoézy neurčitého potenciálu (CHIP) se provádí celoexomové sekvenování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence CHIP mutací
Časové okno: 24 hodin
|
Pro detekci přítomnosti CHIP mutací se provádí celoexomové sekvenování
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACCE
Časové okno: 1 rok
|
MACCE zahrnuje srdeční smrt, nefatální IM, nefatální cévní mozkovou příhodu, rehospitalizaci v důsledku srdečního selhání, revaskularizaci řízenou ischemií po 12 měsících
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yaling Han, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHIP RETENTION V1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .